Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia komórkami macierzystymi w celu poprawy czynności mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

20 maja 2008 zaktualizowane przez: Silesian School of Medicine

Regeneracja mięśnia sercowego przez infuzję dowieńcową wybranej populacji komórek macierzystych w ostrym zawale mięśnia sercowego. Randomizowana wieloośrodkowa próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności wyselekcjonowanej subpopulacji komórek CD34+/CXCR4+ i niewyselekcjonowanych komórek progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i niską frakcją wyrzutową lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności wyselekcjonowanej subpopulacji komórek CD34+/CXCR4+ i niewyselekcjonowanych komórek progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. Subpopulacja komórek CD34+/CXCR4+ najprawdopodobniej zawiera tkankowo specyficzne komórki macierzyste, które prawdopodobnie biorą udział w ratowaniu/regeneracji mięśnia sercowego po urazie niedokrwiennym. Podejście to jest nowatorskie i oryginalne, ponieważ jak dotąd żadne badanie nie zidentyfikowało rodzaju komórek, które faktycznie przyczyniają się do wywołanej komórkami macierzystymi poprawy funkcji mięśnia sercowego u pacjentów z AMI leczonych niewyselekcjonowaną populacją komórek. W badaniu REGENT (prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące niewyselekcjonowane komórki jednojądrzaste BM i sortowane komórki CD34/CXCR4+ u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i niską frakcją wyrzutową lewej komory) z powodzeniem leczono pierwotną przezskórną angioplastyką wieńcową w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej. Komórki są dostarczane przez infuzję dowieńcową. Skuteczność ocenia się za pomocą rezonansu magnetycznego serca, echokardiografii i angiografii lewej komory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-653
        • III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Jagiellonian University Institute of Cardiology
      • Poznan, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
      • Warszawa, Polska, 04-628
        • National Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego skutecznie leczony pierwotną angioplastyką wieńcową
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność istotnych zwężeń tętnicy wieńcowej w tętnicy niezwiązanej z zawałem wymagającej rewaskularyzacji
  • Wstrząs kardiogenny
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Wiek < 18 lat i > 75 lat
  • Ciąża
  • Nowotwór
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory i objętości mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Frakcja wyrzutowa lewej komory i objętości mierzone za pomocą angiografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
6, 12 miesięcy
Czynność lewej komory w teście wysiłkowym z dobutaminą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Rezerwa przepływu wieńcowego za pomocą testu MRI adenozyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silesian School of Medicine

Współpracownicy

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGENT
  • Grant PBZ-KBN-099/P05/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj