Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия стволовыми клетками для улучшения функции миокарда у пациентов с острым инфарктом миокарда

20 мая 2008 г. обновлено: Silesian School of Medicine

Регенерация миокарда путем внутрикоронарной инфузии выбранной популяции стволовых клеток при остром инфаркте миокарда. Рандомизированное многоцентровое исследование

Цель исследования — сравнить эффективность отсортированной субпопуляции клеток CD34+/CXCR4+ и неотобранных клеток-предшественников костного мозга при лечении больных с острым инфарктом миокарда и низкой фракцией выброса левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфаркт миокарда

Вмешательство/лечение

Процедура: Аутологичные стволовые клетки костного мозга

Подробное описание

Цель — сравнить эффективность отсортированной субпопуляции клеток CD34+/CXCR4+ и неотобранных клеток-предшественников костного мозга при лечении больных с острым инфарктом миокарда и низкой фракцией выброса левого желудочка. Субпопуляция клеток CD34+/CXCR4+, скорее всего, содержит тканеспецифические стволовые клетки, вероятно, участвующие в спасении/регенерации миокарда после ишемического повреждения. Этот подход является новым и оригинальным, поскольку до сих пор ни в одном исследовании не был идентифицирован тип клеток, которые действительно способствуют индуцированному стволовыми клетками улучшению функции миокарда у пациентов с ОИМ, получавших лечение неотобранной популяцией клеток. В исследовании REGENT (проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование, сравнивающее мононуклеарные клетки костного мозга без селекции и сортированные клетки CD34/CXCR4+ у пациентов с инфарктом миокарда и низкой фракцией выброса левого желудочка) было проведено успешное лечение с помощью первичной чрескожной коронарной ангиопластики в течение 12 часов после появления боли в груди. Клетки доставляются путем интракоронарной инфузии. Эффективность оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии сердца, эхокардиографии и ангиографии левого желудочка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Katowice, Польша, 40-653
    - III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
  - Krakow, Польша, 31-202
    - Jagiellonian University Institute of Cardiology
  - Poznan, Польша, 61-701
    - Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
  - Warszawa, Польша, 04-628
    - National Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Острый инфаркт миокарда успешно лечится первичной коронарной ангиопластикой
Фракция выброса левого желудочка менее 40%
Информированное согласие предоставлено

Критерий исключения:

Наличие значительных коронарных стенозов в неинфарктных артериях, требующих реваскуляризации
Кардиогенный шок
Предыдущий инфаркт миокарда
Возраст < 18 лет и > 75 лет
Беременность
Новообразование
Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка и объемы, измеренные с помощью эхокардиографии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Фракция выброса левого желудочка и объемы, измеренные с помощью ангиографии Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Безопасность Временное ограничение: 6, 12 месяцев	6, 12 месяцев
Функция левого желудочка в стресс-тесте с добутамином Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Резерв коронарного кровотока по данным МРТ с аденозином Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Silesian School of Medicine

Соавторы

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Следователи

Главный следователь: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)