Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoresistenttien masennusten rekisteri

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Cyberonics, Inc.

Pitkäaikainen, potentiaalinen, havainnollinen, monikeskuspotilastulosrekisteri, jonka avulla kerätään tietoja potilaista, joilla on hoitoresistenttiä masennusta (TRD) ja joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso.

Tämä rekisteri kerää tietoja potilaista, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD), joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso. Tässä tutkimuksessa TRD määritellään jatkuvaksi masennukseksi, joka kestää vähintään 2 vuotta tai joka on uusiutunut vähintään 3 kertaa, mukaan lukien nykyinen episodi, potilaan elinaikana JA ei ole reagoinut riittävästi neljään tai useampaan masennuslääkehoitoon. . Rekisteri seuraa kliinistä kulkua ja tuloksia TRD-potilailla, joita hoidetaan lisähoidolla (käytetään yhdessä muiden masennuksen hoitojen kanssa) vagus nerve stimulation (VNS) -hoidolla tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

VNS-hoidolla hoidettujen TRD-potilaiden rekisteröinti koostuu potilaista, jotka on alun perin merkitty rekisteriin, sekä potilaista, jotka ovat suorittaneet D-21-annostustutkimuksen ja jotka on merkitty pitkäaikaisseurantarekisteriin. Sivustot pitävät seulontalokia kaikista potilaista, jotka on seulottu alkuperäisten TRD-rekisterin potilaiden varalta.

Huomaa, että koska tämä on hyväksynnän jälkeinen rekisteri, Cyberonics ei kata VNS Therapy -istutuksen kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

795

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Cedars-Sinai Hospital
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Mark Zetin, MD - Private Practice
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat
        • Loma Linda University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Fair Oaks Psychiatric Associates
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Florida Atlantic University
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0256
        • University of Florida
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
        • MG Martelli, MD, PC and Associates
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • Arthur Holt, Private Practice
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Pact Atlanta, LLC
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Private practice
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Valdosta Psychiatric Associates LLC
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University Health System
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat
        • McGrath Clinic
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
      • Wheaton, Illinois, Yhdysvallat, 60187
        • Dupage Mental Health Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • 3c Methodist Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Clinical Research Institute
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71115
        • Louisiana Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research Inc.
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21285
        • Sheppard Pratt Health Systems, Inc.
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Psychiatric Recovery
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Psych Care Consultants Research
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14228
        • Suburban Psychiatric Associates
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY UMU at Syracuse
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University - Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Century Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic (WPIC)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8898
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Claghorn-Lesem Reserach Clinic, Ltd.
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
        • The Mech Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Alamo Superior Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
        • Psychiatric & Behavioral Solutions
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Yhdysvallat, 98040
        • Center For Anxiety and Depression
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen masennus, joka kestää vähintään kaksi vuotta, tai toistuva masennus, joka sisältää vähintään kolme elinikäistä jaksoa, mukaan lukien nykyinen vakava masennusjakso (MDE); ja riittämätön vaste neljälle tai useammalle sopivalle masennuslääkehoidolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu nykyinen vakava masennusjakso DSM-IV-TR-kriteerien mukaan.
  • Vain D-21-potilaille, jotka ovat suorittaneet D-21-annostustutkimuksen ilman D-21-inkluusio- ja poissulkemisprotokollan poikkeamia.
  • Potilaalla on ollut nykyinen masennusjakso 2 vuotta tai pidempään tai hänellä on ollut vähintään 3 jaksoa elämänsä aikana, mukaan lukien nykyinen MDE.
  • Potilaalla ei ole ollut riittävä vaste neljään tai useampaan riittävään masennuslääkehoitoon.
  • Potilaan sairauden vakavuuden CGI-pistemäärä on kohtalaisen sairas (pistemäärä 4) tai suurempi.
  • Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus ja täyttää kaikki lomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, mikä tahansa muu psykoottinen häiriö tai nykyinen vakava masennusjakso, joka sisältää psykoottisia piirteitä; tai on tällä hetkellä psykoottinen.
  • Potilas on tällä hetkellä mukana kaksoissokkotutkimuksessa; potilaat, jotka ovat suorittaneet kaksoissokkoutetun D-21-tutkimuksen, saavat kirjautua pitkän aikavälin seurantarekisteriin
  • Muut kuin ne potilaat, jotka oli otettu mukaan D-21-tutkimukseen, potilaat ovat aiemmin saaneet VNS-hoitoa.
  • Potilaalla on ollut nopeasti pyöräilevä kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1. 500 VNS-potilasta
VNS-potilaat - Hoitoresistentit masennuspotilaat, joita hoidetaan VNS-terapialla.
2. 300 ei-VNS-potilasta
Ei-VNS-potilaat – Hoitoresistentit masennuspotilaat, jotka eivät saa VNS-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) % vastaajista (>/= 50 % parannus lähtötasosta)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)

Vasteprosentti laskettiin ja tiivistettiin niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat ≥ 50 %:n laskun lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä kullakin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä. MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän oireet ovat vakavia. Potilasta pidettiin "vastajana" (Kyllä = 1), jos hän saavutti ≥ 50 %:n laskun lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä käyntikuukauden arvioinnissa lähtötilanteen jälkeen. "Ei reagoinut" (ei = 0) oli jokainen potilas, joka ei saavuttanut ≥ 50 %:n laskua lähtötasosta MADRS-pisteissä käyntikuukauden arvioinnissa lähtötilanteen jälkeen.

Potilaiden kokonaismäärä kussakin ryhmässä voi olla pienempi kuin ITT, jos arviointitiedot puuttuvat.

3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission saavuttaneiden potilaiden aika uusiutumiseen (TUR), Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)

MADRS:iin perustuva uusiutuminen määritellään ensimmäisen kerran saavutettuna MADRS-kokonaispistemääränä ≥ 20 remission saavuttamisen jälkeen. Remissio on binaarinen tulosvastemuuttuja (Kyllä/Ei remissiossa), joka määritellään MADRS-kokonaispisteiksi </= 9 käyntikuukauden arvioinnissa lähtötilanteen jälkeen. Remission kesto Laskettu ensimmäisen uusiutumisen/relapsen kirjauspäivämääränä (MADRS-pistemäärä >/= 20) vähennettynä ensimmäisen saavutetun remission kirjatulla päivämäärällä (MADRS-pistemäärä </=9). Yhteenvetoon sisällytetään vain osapopulaatio, joka saavutti remission.

Aika tapahtumaan -analyysit tehtiin yhteenvetona Kaplan-Meier-käyrillä. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet uusiutumista tutkimuksen lopussa, sensuroitiin viimeisenä kirjatun käyntipäivänä. Lisäksi potilaat, jotka lopettivat hoidon varhain, sensuroitiin viimeisenä yhteydenottopäivänä. Sensuroidut havainnot ja luottamusvälit arvioitujen mediaaniaikojen osalta laskettiin.

3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) % lähettäjistä (MADRS-kokonaispistemäärä ≤9 käyntikuukauden arvioinnissa perustilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)
Remissio on binäärinen tulosvastemuuttuja (Kyllä/Ei Inremission), joka määritellään MADRS-kokonaispisteeksi < 9 käyntikuukauden arvioinnissa lähtötilanteen jälkeen. MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60. Mitä matalampi pistemäärä, sitä vähemmän oireiden vakavuutta havaitaan, ja yleisesti hyväksytään, että pisteet 0-6 on osoitus normaalista/oireettomasta yksilöstä; 7-19 viittaa potilaaseen, jolla on lievä masennus; 20-34 on osoitus potilaasta, jolla on kohtalainen masennus; ja >34 on osoitus vakavasta masennuksesta kärsivästä potilaasta. Potilaiden kokonaismäärä kussakin ryhmässä voi olla pienempi kuin ITT, jos arviointitiedot puuttuvat.
3 kuukaudesta 60 kuukauteen (perustilanteen jälkeinen)
Itsetuhoisuuden ennustajat Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) perusteella, kohta 10 pisteet - lähtötason MADRS kohta 10 itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 1 viikko ennen perustilaa

Kolmannen osapuolen arvioija (Central Rater Group) suoritti tämän arvioinnin puhelimitse. Luokitus perustui kliiniseen haastatteluun, jossa siirryttiin laajasti muotoilluista oireita koskevista kysymyksistä yksityiskohtaisempiin, mikä mahdollisti tarkan vakavuuden arvioinnin. Arvioija päätti, oliko luokitus määritellyillä asteikon asteikoilla (0, 2, 4, 6) vai niiden välillä (1, 3, 5), ja tarkisti sitten sopivan valinnan MADRS:n kohdasta 10 Itsetuhoiset ajatukset (Ideation).

Analysoitujen potilaiden kokonaismäärä voi olla pienempi kuin ITT, jos arviointitiedot puuttuvat.

1 viikko ennen perustilaa
Itsetuhoisuuden ennustajat Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) perusteella, kohta 10 – viimeisimmän itsemurhaeleen lääketieteellinen hengenuhka
Aikaikkuna: Perustaso

Lääkäri viimeisteli tämän arvioinnin lähtötilanteen käynnillä kliinisessä haastattelussa. Lääkäri päätti, mikä luokka (kuten tulosmittaustietotaulukosta näkyy) parhaiten luonnehtii potilaan viimeisimmän itsemurhaeleen tai -yrityksen lääketieteellistä uhkaa hengelle.

Analysoitujen potilaiden kokonaismäärä voi olla pienempi kuin ITT, jos arviointitiedot puuttuvat.

Perustaso
Itsetuhoisuuden ennustajat Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) perusteella, pisteet 10 – viimeisimmän itsemurhaeleen tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso

Lääkäri viimeisteli tämän arvioinnin lähtötilanteen käynnillä kliinisessä haastattelussa. Lääkäri päätti, mikä luokka (kuten tulosmittaustietotaulukosta näkyy) luonnehtii parhaiten potilaan viimeisintä itsemurhaelettä tai -yritystä.

Analysoitujen potilaiden kokonaismäärä voi olla pienempi kuin ITT, jos arviointitiedot puuttuvat.

Perustaso
Itsetuhoisuuden ennustajat Montgomery Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) perusteella, kohta 10 pisteet – MDE:n ensisijainen diagnoosi
Aikaikkuna: Seulonta
Lääkäri viimeisteli tämän arvioinnin seulontakäynnillä. Lääkäri päätti, mikä DSM-IV-diagnoosi (kuten tulosmittaustietotaulukosta näkyy) luonnehti parhaiten potilaan ensisijaista MDE-diagnoosia.
Seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Rothschild, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Päätutkija: Mark George, MD, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Herbert Ward, MD, University of Florida
  • Päätutkija: Adam K. Ashton, MD, Suburban Psychiatric Associates
  • Päätutkija: Thomas Schwartz, MD, SUNY UMU at Syracuse
  • Päätutkija: Mark Zetin, MD, Private practice
  • Päätutkija: Darin D. Dougherty, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: George Keepers, MD, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Mustafa M. Husain, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
  • Päätutkija: Leighton Y. Huey, MD, UConn Health
  • Päätutkija: James Kimball, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Peter J. Holland, MD, Florida Atlantic University
  • Päätutkija: Robert Howland, MD, Western Psychiatric Institute & Clinic (WPIC)
  • Päätutkija: Craig J Vine, MD, Psychiatric Recovery
  • Päätutkija: Joel Young, MD, Rochester Center for Behavioral Science
  • Päätutkija: Lawrence W Adler, MD, Clinical Insights
  • Päätutkija: Harold Harsch, MD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Syed Ali, MD, Dupage Mental Health Services
  • Päätutkija: Keming Gao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Päätutkija: Todd M. Antin, M.D., DFAPA, Pact Atlanta, LLC
  • Päätutkija: Basanti Basu, M.D., Century Health
  • Päätutkija: Dwight Bearden, MD, Private practice
  • Päätutkija: David L. Dunner, MD, Center For Anxiety and Depression
  • Päätutkija: Azfar Malik, MD, Psych Care Consultants Research
  • Päätutkija: Joel Morgan, MD, Valdosta Psychiatric Associates LLC
  • Päätutkija: Frederick W. Reimherr, MD, Psychiatric & Behavorial Solutions
  • Päätutkija: John Zajecka, MD, Psychiatric Medicine Associates, LLC
  • Päätutkija: Michael Banov, MD, Northwest Behavioral Research Center
  • Päätutkija: Robert Lehman, MD, Pharmasite Research, Inc.
  • Päätutkija: Scott Aaronson, MD, Sheppard Pratt Health Systems, Inc.
  • Päätutkija: Jaishree Narayanan, MD, NorthShore University Healthsystem
  • Päätutkija: Greg Seal, MD, Louisiana Clinical Research, LLC
  • Päätutkija: Horacio Capote, MD, Dent Neurologic Institute
  • Päätutkija: Michael Lesem, MD, Claghorn-Lesem Reserach Clinic, Ltd.
  • Päätutkija: Miguel Martelli, MD, MG Martelli, MD, PC and Associates
  • Päätutkija: Ananda Pandurangi, MD, Virginia Commonwealth University
  • Päätutkija: Peter Thompson, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Päätutkija: Theodore Goodman, MD, Sutter Institute for Medical Research
  • Päätutkija: Francisco Moreno, MD, University of Arizona
  • Päätutkija: Martha Edelman, MD, Jamaica Hospital Medical Center
  • Päätutkija: Peter Bulow, MD, Columbia University
  • Opintojohtaja: Mark Bunker, Cyberonics, Inc.
  • Päätutkija: Mahendra Bhati, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Päätutkija: Ronald Warnell, MD, Loma Linda University
  • Päätutkija: Robert Cohen, MD, Cedars-Sinai Hospital
  • Päätutkija: Janak Mehtani, MD, Fair Oaks Psychiatric Associates
  • Päätutkija: Mounir Soliman, MD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Francisco Fernandez, MD, University of South Florida
  • Päätutkija: Arthur Holt, MD, Arthur Holt, Private Practice
  • Päätutkija: Harold McGrath, MD, McGarth Clinic
  • Päätutkija: Anthony D'Agostino, MD, Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
  • Päätutkija: Anne Gilbert, MD, 3c Methodist Hospital
  • Päätutkija: Michael Burke, MD, Clinical Research Institute
  • Päätutkija: Ed Coffey, MD, Henry Ford Health Services
  • Päätutkija: Joseph Kwentus, MD, University of Mississippi Medical Center
  • Päätutkija: David Ginsberg, MD, New York University of Medical Center
  • Päätutkija: Melissa Martinez, MD, Baylor College of Medicine
  • Päätutkija: Arnold Mech, MD, The Mech Center
  • Päätutkija: Joseph Simpson, MD, Alamo Superior Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa