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Register für behandlungsresistente Depressionen

22. Dezember 2015 aktualisiert von: Cyberonics, Inc.

Ein langfristiges, prospektives, beobachtendes, multizentrisches Patientenergebnisregister zum Sammeln von Daten bei Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD), die sich derzeit in einer schweren depressiven Episode befinden.

Dieses Register sammelt Informationen über Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD), die sich derzeit in einer schweren depressiven Episode befinden. Für die Zwecke dieser Studie ist TRD definiert als eine andauernde Depression, die mindestens 2 Jahre anhält oder mindestens 3 Mal während des Lebens des Patienten wieder aufgetreten ist, einschließlich der aktuellen Episode, UND die auf 4 oder mehr adäquate antidepressive Behandlungen nicht ausreichend angesprochen hat . Das Register wird den klinischen Verlauf und die Ergebnisse für Patienten mit TRD verfolgen, die mit und ohne begleitende (zusammen mit anderen Depressionsbehandlungen angewendete) Vagusnervstimulationstherapie (VNS) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Registrierung von TRD-Patienten, die mit VNS Therapy behandelt werden, umfasst Patienten, die ursprünglich in das Register aufgenommen wurden, sowie Patienten, die die D-21-Dosierungsstudie abgeschlossen haben und in das Register für die Langzeitnachsorge aufgenommen wurden. Die Standorte führen ein Screening-Protokoll aller Patienten, die auf Original-TRD-Registerpatienten untersucht wurden.

Bitte beachten Sie, dass Cyberonics die Kosten für die VNS Therapy-Implantation nicht übernimmt, da es sich um ein Register nach der Zulassung handelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

795

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Cedars-Sinai Hospital
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Mark Zetin, MD - Private Practice
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten
        • Loma Linda University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Fair Oaks Psychiatric Associates
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Florida Atlantic University
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0256
        • University of Florida
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
        • MG Martelli, MD, PC and Associates
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Arthur Holt, Private Practice
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Pact Atlanta, LLC
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Private Practice
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Valdosta Psychiatric Associates LLC
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University Health System
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten
        • McGrath Clinic
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates, LLC
      • Wheaton, Illinois, Vereinigte Staaten, 60187
        • Dupage Mental Health Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 3c Methodist Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Clinical Research Institute
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
        • Louisiana Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Pharmasite Research Inc.
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21285
        • Sheppard Pratt Health Systems, Inc.
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Clinical Insights
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
        • Psychiatric Recovery
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Psych Care Consultants Research
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14228
        • Suburban Psychiatric Associates
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY UMU at Syracuse
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University - Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Century Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute & Clinic (WPIC)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8898
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Claghorn-Lesem Reserach Clinic, Ltd.
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
        • The Mech Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Alamo Superior Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84105
        • Psychiatric & Behavioral Solutions
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Vereinigte Staaten, 98040
        • Center For Anxiety and Depression
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Depression, die mindestens zwei Jahre andauert, oder einer wiederkehrenden Depression, die mindestens drei lebenslange Episoden umfasst, einschließlich der aktuellen Episode einer Major Depression (MDE); und ein unzureichendes Ansprechen auf vier oder mehr adäquate Antidepressiva-Behandlungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien eine aktuelle schwere depressive Episode diagnostiziert wurde.
  • Nur für D-21-Patienten, die die D-21-Dosierungsstudie ohne Abweichung vom D-21-Einschluss- und Ausschlussprotokoll abgeschlossen haben.
  • Der Patient befindet sich seit 2 Jahren oder länger in der aktuellen depressiven Episode oder hatte mindestens 3 lebenslange Episoden, einschließlich der aktuellen MDE.
  • Der Patient hat auf 4 oder mehr adäquate antidepressive Behandlungen unzureichend angesprochen.
  • Der Patient hat einen CGI-Score für den Schweregrad der Erkrankung von mäßig krank (Score von 4) oder höher.
  • Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Formulare auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen, irgendeiner anderen psychotischen Störung oder einer aktuellen schweren depressiven Episode, die psychotische Merkmale aufweist; oder ist derzeit psychotisch.
  • Der Patient ist derzeit in eine doppelblinde Untersuchungsstudie eingeschrieben; Patienten, die die doppelblinde D-21-Studie abgeschlossen haben, dürfen in das Register für Langzeitnachsorge aufgenommen werden
  • Mit Ausnahme der Patienten, die in die D-21-Studie aufgenommen wurden, hat der Patient zuvor eine VNS-Therapie erhalten.
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte einer bipolaren Störung mit schnellem Radfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1. 500 VNS-Patienten
VNS-Patienten – Behandlungsresistente Depressionspatienten, die mit VNS Therapy behandelt werden.
2. 300 Nicht-VNS-Patienten
Nicht-VNS-Patienten – Behandlungsresistente Depressionspatienten, die keine VNS Therapy erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) % Responder (>/= 50 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: 3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)

Die Ansprechrate wurde als Anteil der Patienten berechnet und zusammengefasst, die bei jedem Besuch nach dem Ausgangswert eine Reduktion des MADRS-Gesamtscores um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten. Der MADRS ist ein diagnostischer Fragebogen mit zehn Punkten, mit dem der Schweregrad depressiver Episoden bei Patienten mit affektiven Störungen gemessen wird. Ein höherer MADRS-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 6. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Je niedriger ein Score, desto geringer die Schwere der Symptome. Ein Patient wurde als „Responder“ (Ja = 1) betrachtet, wenn er eine Verringerung des MADRS-Gesamtscores von ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung des Besuchsmonats nach dem Ausgangswert erreichte. Ein „Non-Responder“ (No = 0) war jeder Patient, der keine ≥ 50 %-ige Reduktion des MADRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung des Besuchsmonats nach dem Ausgangswert erreichte.

Bei fehlenden Bewertungsdaten kann die Gesamtzahl der Patienten in jeder Gruppe niedriger als die ITT sein.
3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Wiederauftreten (TUR) für Patienten, die eine Remission erreicht haben, basierend auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)

Rezidiv basierend auf MADRS ist definiert als das erstmalige Erreichen eines MADRS-Gesamtscores ≥ 20 nach Erreichen einer Remission. Remission ist eine binäre Ergebnis-Antwort-Variable (Ja/Nein in Remission), definiert als MADRS-Gesamtpunktzahl </= 9 bei der Beurteilung im Besuchsmonat nach Studienbeginn. Remissionsdauer Berechnet als erfasstes Datum des ersten Rezidivs/Schubs (MADRS-Score >/= 20) minus erfasstes Datum der ersten erreichten Remission (MADRS-Score </=9). Nur eine Subpopulation, die eine Remission erreicht hat, wird in die Zusammenfassung aufgenommen.

Time-to-Event-Analysen wurden unter Verwendung von Kaplan-Meier-Kurven zusammengefasst. Patienten, die am Ende der Studie kein Rezidiv erreichten, wurden am Datum des letzten aufgezeichneten Besuchs zensiert. Darüber hinaus wurden Patienten, die vorzeitig abbrachen, am letzten Kontaktdatum zensiert. Zensierte Beobachtungen und Konfidenzintervalle für die geschätzten Medianzeiten wurden berechnet.
3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)
Montgomery-Asberg-Depressions-Bewertungsskala (MADRS) % Remitter (MADRS-Gesamtpunktzahl ≤ 9 bei der Bewertung im Besuchsmonat nach Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)
Die Remission ist eine binäre Ergebnis-Antwort-Variable (Ja/Nein-Inremission), definiert als MADRS-Gesamtscore < 9 bei der Untersuchung im Monat des Besuchs nach der Baseline. Der MADRS ist ein diagnostischer Fragebogen mit zehn Punkten, mit dem der Schweregrad depressiver Episoden bei Patienten mit affektiven Störungen gemessen wird. Ein höherer MADRS-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 6. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Je niedriger eine Punktzahl, desto weniger Symptomschwere wird gesehen, und im Allgemeinen wird akzeptiert, dass eine Punktzahl zwischen 0-6 auf eine normale/symptomfreie Person hinweist; 7-19 zeigt einen Patienten mit leichter Depression an; 20-34 zeigt einen Patienten mit mäßiger Depression an; und >34 weist auf einen Patienten mit schwerer Depression hin. Bei fehlenden Bewertungsdaten kann die Gesamtzahl der Patienten in jeder Gruppe niedriger als die ITT sein.
3 Monate bis 60 Monate (nach Baseline)
Prädiktoren für Suizidalität basierend auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Item 10 Score – Baseline MADRS Item 10 Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Woche vor der Grundlinie

Diese Bewertung wurde telefonisch von einem externen Bewerter (Central Rater Group) durchgeführt. Die Einstufung basierte auf einem klinischen Interview, das von breit formulierten Fragen zu Symptomen zu detaillierteren Fragen überging, die eine genaue Einstufung des Schweregrads ermöglichten. Der Bewerter entschied, ob die Bewertung auf den definierten Skalenstufen (0, 2, 4, 6) oder dazwischen (1, 3, 5) lag und überprüfte dann die entsprechende Auswahl auf dem MADRS-Item 10 Suizidgedanken (Ideation).

Bei fehlenden Bewertungsdaten kann die Gesamtzahl der analysierten Patienten geringer sein als die ITT.
1 Woche vor der Grundlinie
Prädiktoren für Suizidalität basierend auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Item 10 Score – Medizinische Lebensbedrohung der letzten Suizidgeste
Zeitfenster: Grundlinie

Diese Beurteilung wurde vom Arzt bei der Baseline-Visite in einem klinischen Interview abgeschlossen. Der Arzt entschied, welche Kategorie (wie in der Datentabelle der Ergebnismessungen gezeigt) am besten die medizinische Lebensbedrohung des Patienten durch seine letzte Suizidgeste oder seinen letzten Suizidversuch charakterisierte.

Bei fehlenden Bewertungsdaten kann die Gesamtzahl der analysierten Patienten geringer sein als die ITT.
Grundlinie
Prädiktoren für Suizidalität basierend auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Item 10 Score – Absicht der letzten suizidalen Geste
Zeitfenster: Grundlinie

Diese Beurteilung wurde vom Arzt bei der Baseline-Visite in einem klinischen Interview abgeschlossen. Der Arzt entschied, welche Kategorie (wie in der Datentabelle der Ergebnismessungen gezeigt) am besten die Absicht des Patienten bei seiner letzten suizidalen Geste oder seinem letzten Suizidversuch charakterisierte.

Bei fehlenden Bewertungsdaten kann die Gesamtzahl der analysierten Patienten geringer sein als die ITT.
Grundlinie
Prädiktoren für Suizidalität basierend auf Punkt 10 der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) – Primärdiagnose von MDE
Zeitfenster: Screening
Diese Beurteilung wurde vom Arzt beim Screening-Besuch durchgeführt. Der Arzt entschied, welche DSM-IV-Diagnose (wie in der Ergebnismessdatentabelle gezeigt) die primäre MDE-Diagnose des Patienten am besten charakterisiert.
Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cyberonics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Rothschild, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Hauptermittler: Mark George, MD, Medical University of South Carolina
  • Hauptermittler: Herbert Ward, MD, University of Florida
  • Hauptermittler: Adam K. Ashton, MD, Suburban Psychiatric Associates
  • Hauptermittler: Thomas Schwartz, MD, SUNY UMU at Syracuse
  • Hauptermittler: Mark Zetin, MD, Private Practice
  • Hauptermittler: Darin D. Dougherty, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: George Keepers, MD, Oregon Health and Science University
  • Hauptermittler: Mustafa M. Husain, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
  • Hauptermittler: Leighton Y. Huey, MD, UConn Health
  • Hauptermittler: James Kimball, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hauptermittler: Peter J. Holland, MD, Florida Atlantic University
  • Hauptermittler: Robert Howland, MD, Western Psychiatric Institute & Clinic (WPIC)
  • Hauptermittler: Craig J Vine, MD, Psychiatric Recovery
  • Hauptermittler: Joel Young, MD, Rochester Center for Behavioral Science
  • Hauptermittler: Lawrence W Adler, MD, Clinical Insights
  • Hauptermittler: Harold Harsch, MD, Medical College of Wisconsin
  • Hauptermittler: Syed Ali, MD, Dupage Mental Health Services
  • Hauptermittler: Keming Gao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hauptermittler: Todd M. Antin, M.D., DFAPA, Pact Atlanta, LLC
  • Hauptermittler: Basanti Basu, M.D., Century Health
  • Hauptermittler: Dwight Bearden, MD, Private Practice
  • Hauptermittler: David L. Dunner, MD, Center For Anxiety and Depression
  • Hauptermittler: Azfar Malik, MD, Psych Care Consultants Research
  • Hauptermittler: Joel Morgan, MD, Valdosta Psychiatric Associates LLC
  • Hauptermittler: Frederick W. Reimherr, MD, Psychiatric & Behavorial Solutions
  • Hauptermittler: John Zajecka, MD, Psychiatric Medicine Associates, LLC
  • Hauptermittler: Michael Banov, MD, Northwest Behavioral Research Center
  • Hauptermittler: Robert Lehman, MD, Pharmasite Research, Inc.
  • Hauptermittler: Scott Aaronson, MD, Sheppard Pratt Health Systems, Inc.
  • Hauptermittler: Jaishree Narayanan, MD, NorthShore University HealthSystem
  • Hauptermittler: Greg Seal, MD, Louisiana Clinical Research, LLC
  • Hauptermittler: Horacio Capote, MD, Dent Neurologic Institute
  • Hauptermittler: Michael Lesem, MD, Claghorn-Lesem Reserach Clinic, Ltd.
  • Hauptermittler: Miguel Martelli, MD, MG Martelli, MD, PC and Associates
  • Hauptermittler: Ananda Pandurangi, MD, Virginia Commonwealth University
  • Hauptermittler: Peter Thompson, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Hauptermittler: Theodore Goodman, MD, Sutter Institute for Medical Research
  • Hauptermittler: Francisco Moreno, MD, University of Arizona
  • Hauptermittler: Martha Edelman, MD, Jamaica Hospital Medical Center
  • Hauptermittler: Peter Bulow, MD, Columbia University
  • Studienleiter: Mark Bunker, Cyberonics, Inc.
  • Hauptermittler: Mahendra Bhati, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Ronald Warnell, MD, Loma Linda University
  • Hauptermittler: Robert Cohen, MD, Cedars-Sinai Hospital
  • Hauptermittler: Janak Mehtani, MD, Fair Oaks Psychiatric Associates
  • Hauptermittler: Mounir Soliman, MD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Francisco Fernandez, MD, University of South Florida
  • Hauptermittler: Arthur Holt, MD, Arthur Holt, Private Practice
  • Hauptermittler: Harold McGrath, MD, McGarth Clinic
  • Hauptermittler: Anthony D'Agostino, MD, Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
  • Hauptermittler: Anne Gilbert, MD, 3c Methodist Hospital
  • Hauptermittler: Michael Burke, MD, Clinical Research Institute
  • Hauptermittler: Ed Coffey, MD, Henry Ford Health Services
  • Hauptermittler: Joseph Kwentus, MD, University of Mississippi Medical Center
  • Hauptermittler: David Ginsberg, MD, New York University of Medical Center
  • Hauptermittler: Melissa Martinez, MD, Baylor College of Medicine
  • Hauptermittler: Arnold Mech, MD, The Mech Center
  • Hauptermittler: Joseph Simpson, MD, Alamo Superior Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRD Registry

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