Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan 3 viikon hoidon vaikutusta yhdellä kolmesta suun kautta otetusta kinagolidiannoksesta

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmät, annoksen löytäminen, lumekontrolloitu, monikeskus, konseptitutkimus, jossa arvioidaan 3 viikon hoidon vaikutusta yhdellä kolmesta suun kautta otettavalla kvinagolidi- ja lumelääkkeen annoksella munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä Naiset, joille tehdään hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota.

Tähän tutkimukseen osallistuneet naiset saavat hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) vuoksi, ja heillä on merkkejä kohtalaisesta OHSS-riskistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei syötettäviä tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Espanja, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Espanja, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Espanja, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Espanja, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Espanja, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen seulontaarviointia
  2. Hyvässä fyysisessä ja henkisessä kunnossa
  3. Premenopausaaliset naiset 21–37-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) satunnaistamisen aikaan
  4. Hedelmättömyys vähintään 1 vuoden ajan ennen satunnaistamista, paitsi todistettu molemminpuolinen munanjohtimien hedelmättömyys

Poissulkemiskriteerit

  1. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus
  2. Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt (aivolisäke, lisämunuainen, haima, maksa tai munuaiset)
  3. Toistuvan keskenmenon historia
  4. Diagnosoimaton emättimen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Päivittäinen tablettien annostelu
Lääke: Norprolac
Plasebo
Lääke: Norprolac
Quinagolidi
Kokeellinen: 2
Päivittäinen tablettien annos
Lääke: Norprolac
Plasebo
Lääke: Norprolac
Quinagolidi
Kokeellinen: 3
Päivittäinen tablettien annostelu
Lääke: Norprolac
Plasebo
Lääke: Norprolac
Quinagolidi
Kokeellinen: 4
Päivittäinen tablettien annostelu
Lääke: Norprolac
Plasebo
Lääke: Norprolac
Quinagolidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OHSS
Aikaikkuna: 41 päivää hCG-injektion jälkeen
41 päivää hCG-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FE999051 CS01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa