Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A három hetes quinagolid adag egyikével végzett 3 hetes kezelés hatását értékelő tanulmány

2011. május 18. frissítette: Ferring Pharmaceuticals

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportok, dózismeghatározó, placebo-kontrollos, többközpontú, koncepciót igazoló tanulmány, amely a 3 hetes kezelés hatását értékeli 3 orális quinagolid és placebo adag közül 1-vel a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésében Kontrollált petefészek-hiperstimuláción áteső nők.

A vizsgálatba bevont nők kontrollált petefészek-hiperstimuláción esnek át asszisztált reprodukciós technológiák (ART) miatt, és az OHSS kialakulásának mérsékelt kockázatára utaló jeleket mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs adat megadható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Spanyolország, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Spanyolország, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Spanyolország, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Spanyolország, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Spanyolország, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Aláírt, tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat a szűrési értékelések előtt
  2. Jó testi és lelki egészségben
  3. Menopauza előtti nők 21-37 éves kor között (mindkettőt beleértve) a randomizálás időpontjában
  4. Meddőség legalább 1 évig a randomizáció előtt, kivéve a bizonyított kétoldali petevezeték meddőséget

Kizárási kritériumok

  1. Bármilyen klinikailag jelentős szisztémás betegség
  2. Endokrin vagy metabolikus rendellenességek (hipofízis, mellékvese, hasnyálmirigy, máj vagy vese)
  3. Ismétlődő vetélés története
  4. Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Napi tabletta adagolás
Drog: Norprolac
Placebo
Drog: Norprolac
Quinagolid
Kísérleti: 2
Napi tabletta adag
Drog: Norprolac
Placebo
Drog: Norprolac
Quinagolid
Kísérleti: 3
Napi tabletta adagolás
Drog: Norprolac
Placebo
Drog: Norprolac
Quinagolid
Kísérleti: 4
Napi tabletta adagolás
Drog: Norprolac
Placebo
Drog: Norprolac
Quinagolid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OHSS
Időkeret: 41 nappal a hCG injekció után
41 nappal a hCG injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FE999051 CS01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel