Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ 3-tygodniowego leczenia jedną z trzech doustnych dawek chinagolidu

18 maja 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe grupy, ustalające dawki, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, potwierdzające koncepcję badanie oceniające wpływ 3-tygodniowego leczenia 1 z 3 doustnych dawek chinagolidu i placebo w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników w Kobiety poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników.

Kobiety objęte tym badaniem są poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technologii wspomaganego rozrodu (ART) i występują u nich objawy umiarkowanego ryzyka rozwoju OHSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak danych do wpisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Hiszpania, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Hiszpania, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Hiszpania, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Hiszpania, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Hiszpania, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Podpisany formularz świadomej zgody przed oceną przesiewową
  2. W dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym
  3. Kobiety przed menopauzą w wieku od 21 do 37 lat (włącznie) w momencie randomizacji
  4. Niepłodność przez co najmniej 1 rok przed randomizacją, z wyjątkiem potwierdzonej obustronnej niepłodności jajowodów

Kryteria wyłączenia

  1. Każda istotna klinicznie choroba ogólnoustrojowa
  2. Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne (przysadka, nadnercza, trzustka, wątroba lub nerki)
  3. Historia nawracających poronień
  4. Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Codzienne dawkowanie tabletek
Lek: Norprolak
Placebo
Lek: Norprolak
Chinagolid
Eksperymentalny: 2
Dzienna dawka tabletek
Lek: Norprolak
Placebo
Lek: Norprolak
Chinagolid
Eksperymentalny: 3
Codzienne dawkowanie tabletek
Lek: Norprolak
Placebo
Lek: Norprolak
Chinagolid
Eksperymentalny: 4
Codzienne dawkowanie tabletek
Lek: Norprolak
Placebo
Lek: Norprolak
Chinagolid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BHP
Ramy czasowe: 41 dni po wstrzyknięciu hCG
41 dni po wstrzyknięciu hCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FE999051 CS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj