Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta l'effetto del trattamento di 3 settimane con una delle tre dosi orali di chinagolide

18 maggio 2011 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, per la determinazione della dose, controllato con placebo, multicentrico, proof of concept che valuta l'effetto del trattamento di 3 settimane con 1 dose orale su 3 di quinagolide e placebo nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica in Donne sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata.

Le donne incluse in questo studio sono sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata per tecnologie di riproduzione assistita (ART) e presentano segni di moderato rischio di sviluppare OHSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessun dato da inserire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Spagna, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Spagna, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Spagna, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Spagna, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Spagna, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Modulo di consenso informato firmato, prima delle valutazioni di screening
  2. In buona salute fisica e mentale
  3. Donne in pre-menopausa di età compresa tra 21 e 37 anni (entrambi inclusi) al momento della randomizzazione
  4. - Infertilità per almeno 1 anno prima della randomizzazione, ad eccezione di provata infertilità tubarica bilaterale

Criteri di esclusione

  1. Qualsiasi malattia sistemica clinicamente significativa
  2. Anomalie endocrine o metaboliche (ipofisi, surrene, pancreas, fegato o reni)
  3. Storia di aborto spontaneo ricorrente
  4. Sanguinamento vaginale non diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Dosaggio giornaliero delle compresse
Droga: Norprolac
Placebo
Droga: Norprolac
Chinagolide
Sperimentale: 2
Dose Giornaliera Compresse
Droga: Norprolac
Placebo
Droga: Norprolac
Chinagolide
Sperimentale: 3
Dosaggio giornaliero delle compresse
Droga: Norprolac
Placebo
Droga: Norprolac
Chinagolide
Sperimentale: 4
Dosaggio giornaliero delle compresse
Droga: Norprolac
Placebo
Droga: Norprolac
Chinagolide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
OHSS
Lasso di tempo: 41 giorni dopo l'iniezione di hCG
41 giorni dopo l'iniezione di hCG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FE999051 CS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi