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Estudo avaliando o efeito do tratamento de 3 semanas com uma das três doses orais de quinagolida

18 de maio de 2011 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, doseador, controlado por placebo, multicêntrico, de prova de conceito avaliando o efeito do tratamento de 3 semanas com 1 de 3 doses orais de quinagolida e placebo na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana em Mulheres submetidas a hiperestimulação ovariana controlada.

As mulheres incluídas neste estudo estão passando por hiperestimulação ovariana controlada para tecnologias de reprodução assistida (TRA) e apresentam sinais de risco moderado de desenvolver OHSS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nenhum dado a ser inserido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Espanha, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Espanha, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Espanha, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Espanha, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Espanha, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  1. Formulário de consentimento informado assinado, antes das avaliações de triagem
  2. Em boa saúde física e mental
  3. Mulheres na pré-menopausa com idade entre 21 e 37 anos (ambos inclusive) no momento da randomização
  4. Infertilidade por pelo menos 1 ano antes da randomização, exceto para infertilidade tubária bilateral comprovada

Critério de exclusão

  1. Qualquer doença sistêmica clinicamente significativa
  2. Anormalidades endócrinas ou metabólicas (hipófise, adrenal, pâncreas, fígado ou rim)
  3. História de aborto recorrente
  4. Sangramento vaginal não diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Dosagem diária de comprimidos
Medicamento: Norprolac
Placebo
Medicamento: Norprolac
Quinagolida
Experimental: 2
Dose diária de comprimidos
Medicamento: Norprolac
Placebo
Medicamento: Norprolac
Quinagolida
Experimental: 3
Dosagem diária de comprimidos
Medicamento: Norprolac
Placebo
Medicamento: Norprolac
Quinagolida
Experimental: 4
Dosagem diária de comprimidos
Medicamento: Norprolac
Placebo
Medicamento: Norprolac
Quinagolida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
OHSS
Prazo: 41 dias após a injeção de hCG
41 dias após a injeção de hCG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FE999051 CS01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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