Quinagolide의 3가지 경구 용량 중 하나로 3주 치료의 효과를 평가하는 연구
2011년 5월 18일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 용량 찾기, 위약 대조, 다기관, 개념 증명 연구에서 난소과자극증후군을 예방하기 위해 통제된 난소 과다자극을 겪고 있는 여성.
이 연구에 포함된 여성은 보조 생식 기술(ART)을 위해 통제된 난소 과다 자극을 받고 있으며 OHSS 발병 위험이 중간 정도인 징후가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08017
- IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
-
Leioa-Bizkaia, 스페인, 48940
- IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
-
Madrid, 스페인, 28035
- IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
-
Murcia, 스페인, 30007
- IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
-
Sevilla, 스페인, 41011
- IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
-
Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
-
Vigo (Pontevedra), 스페인, 36203
- IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 심사 평가 전 서명된 사전 동의서
- 신체적, 정신적 건강이 좋은 상태에서
- 무작위 배정 당시 21~37세(둘 다 포함)의 폐경 전 여성
- 입증된 양측 난관 불임을 제외하고 무작위 배정 전 최소 1년 동안의 불임
제외 기준
- 임상적으로 중요한 전신 질환
- 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 췌장, 간 또는 신장)
- 재발성 유산의 병력
- 진단되지 않은 질 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
매일 정제 투약
|
위약
퀴나골리드
|
|
실험적: 2
일일 정제 복용량
|
위약
퀴나골리드
|
|
실험적: 삼
매일 정제 투약
|
위약
퀴나골리드
|
|
실험적: 4
매일 정제 투약
|
위약
퀴나골리드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OHSS
기간: HCG 주입 후 41일
|
HCG 주입 후 41일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang H, Mourad SM, Wang A, Zhai SD, Hart RJ. Dopamine agonists for preventing ovarian hyperstimulation syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 14;4(4):CD008605. doi: 10.1002/14651858.CD008605.pub4.
- Busso C, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Velasco JA, Landeras J, Ballesteros A, Munoz E, Gonzalez S, Simon C, Arce JC, Pellicer A. The non-ergot derived dopamine agonist quinagolide in prevention of early ovarian hyperstimulation syndrome in IVF patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Hum Reprod. 2010 Apr;25(4):995-1004. doi: 10.1093/humrep/deq005. Epub 2010 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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