Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer effekten af ​​3-ugers behandling med en af ​​tre orale doser Quinagolid

18. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelle grupper, dosisfindende, placebokontrolleret, multicenter, proof of concept-undersøgelse, der vurderer effekten af ​​3-ugers behandling med 1 ud af 3 orale doser af quinagolid og placebo til forebyggelse af ovariehyperstimulationssyndrom i Kvinder, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering.

Kvinder inkluderet i denne undersøgelse gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering til assisteret reproduktionsteknologi (ART) og har tegn på moderat risiko for at udvikle OHSS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen data skal indtastes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Spanien, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Spanien, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Spanien, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Underskrevet informeret samtykkeformular før screeningsevalueringer
  2. I god fysisk og mental sundhed
  3. Præmenopausale kvinder i alderen 21-37 år (begge inklusive) på randomiseringstidspunktet
  4. Infertilitet i mindst 1 år før randomisering, bortset fra påvist bilateral tubal infertilitet

Eksklusionskriterier

  1. Enhver klinisk signifikant systemisk sygdom
  2. Endokrine eller metaboliske abnormiteter (hypofyse, binyre, bugspytkirtel, lever eller nyre)
  3. Historie om tilbagevendende abort
  4. Udiagnosticeret vaginal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Daglig dosering af tabletter
Medicin: Norprolac
Placebo
Medicin: Norprolac
Quinagolid
Eksperimentel: 2
Daglig tabletdosis
Medicin: Norprolac
Placebo
Medicin: Norprolac
Quinagolid
Eksperimentel: 3
Daglig dosering af tabletter
Medicin: Norprolac
Placebo
Medicin: Norprolac
Quinagolid
Eksperimentel: 4
Daglig dosering af tabletter
Medicin: Norprolac
Placebo
Medicin: Norprolac
Quinagolid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OHSS
Tidsramme: 41 dage efter hCG-injektion
41 dage efter hCG-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2006

Først opslået (Skøn)

25. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE999051 CS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner