Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effekten av 3-veckors behandling med en av tre orala doser av Quinagolid

18 maj 2011 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, parallella grupper, dosfinnande, placebokontrollerad, multicenter, bevis på konceptstudie som utvärderar effekten av 3-veckorsbehandling med 1 av 3 orala doser av kinagolid och placebo för att förebygga ovarialt hyperstimuleringssyndrom i Kvinnor som genomgår kontrollerad ovariehyperstimulering.

Kvinnor som ingår i denna studie genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering för assisterad reproduktionsteknologi (ART) och uppvisar tecken på måttlig risk att utveckla OHSS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inga data ska matas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • IVI Barcelona, Ronda General Mitre, 14
      • Leioa-Bizkaia, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao, Paseo Landabarri, 1
      • Madrid, Spanien, 28035
        • IVI Madrid, Santiago de Compostela, 88
      • Murcia, Spanien, 30007
        • IVI Murcia, Navegante Macías del Poyo, 5, Edificio Delfín-Barrio La Flota
      • Sevilla, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla, Avda. República Argentina, 58
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia, Plaza de la Policía Local, 3
      • Vigo (Pontevedra), Spanien, 36203
        • IVI Vigo, Plaza Francisco Fernández del Riego, 7 (Plaza Elíptica)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Undertecknat formulär för informerat samtycke, innan screeningutvärderingar
  2. Vid god fysisk och psykisk hälsa
  3. Premenopausala kvinnor i åldrarna 21-37 år (båda inklusive) vid tidpunkten för randomisering
  4. Infertilitet i minst 1 år före randomisering, förutom bevisad bilateral tubal infertilitet

Exklusions kriterier

  1. Alla kliniskt signifikanta systemsjukdomar
  2. Endokrina eller metabola avvikelser (hypofys, binjure, bukspottkörtel, lever eller njure)
  3. Historik om återkommande missfall
  4. Odiagnostiserad vaginal blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Daglig dosering av tabletter
Läkemedel: Norprolac
Placebo
Läkemedel: Norprolac
Quinagolid
Experimentell: 2
Daglig tablettdos
Läkemedel: Norprolac
Placebo
Läkemedel: Norprolac
Quinagolid
Experimentell: 3
Daglig dosering av tabletter
Läkemedel: Norprolac
Placebo
Läkemedel: Norprolac
Quinagolid
Experimentell: 4
Daglig dosering av tabletter
Läkemedel: Norprolac
Placebo
Läkemedel: Norprolac
Quinagolid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OHSS
Tidsram: 41 dagar efter hCG-injektion
41 dagar efter hCG-injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FE999051 CS01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera