Tehotutkimus PRO-513:n kerta-annoshoidosta migreenikohtauksesta kärsivillä koehenkilöillä
perjantai 30. maaliskuuta 2007 päivittänyt: ProEthic Pharmaceuticals
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa PRO-513:n yksittäisannoksen tehokkuus potilaiden hoidossa, jotka kärsivät kohtalaisesta kivusta migreenikohtauksesta, auralla tai ilman.
Tutkimuksen tarkoituksena on myös osoittaa PRO-513:n tehokkuus migreenikohtauksen aiheuttamiin pahoinvointi-, valonarkuus- ja fonofobia-oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
650
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Associated Neurologists of Southern CT
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- New England Center for Headache
-
-
Florida
-
Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- LCFP Inc.
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Palm Beach Neurological Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Diamond Headache Clinic
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- International Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Headache Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Headache Wellness Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- J&S Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Houston Headache Clinic
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Road Runner Research, Ltd.
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- The Innovative Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Advanced Healthcare, S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisaiheet
- 18-65 vuoden iässä
- Aurallisen migreenikohtauksen tai aurattoman migreenikohtauksen ensisijainen diagnoosi
- Migreenihistoria, jossa keskimäärin vähintään 1 migreenikohtaus kuukaudessa, mutta keskimäärin enintään 6 migreenikohtausta kuukaudessa edellisen vuoden aikana
- Naispuolisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää
- Luettelo lisäkriteereistä on saatavilla sponsorin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Pois lukien henkilöt, joilla on ollut muita vakavia tapahtumia, jotka aiheuttavat sekundaarista päänsärkyä
- Poissuljetaan koehenkilöt, joilla on nykyinen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen yleistä tarkoitusta tai vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen
- Poissulkematta koehenkilöt, joiden historia tai nykyinen sairaus saattaa sekoittaa tutkimustuloksia tai samanaikaisen lääkkeen käyttö, joka voi häiritä tutkimuslääkkeen toimintaa
- Luettelo muista poissulkemiskriteereistä on saatavilla sponsorin kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-513301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .