Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia pojedynczą dawką PRO-513 u osób cierpiących na atak migreny

30 marca 2007 zaktualizowane przez: ProEthic Pharmaceuticals
Celem badania jest wykazanie skuteczności pojedynczej dawki PRO-513 w leczeniu osób cierpiących na umiarkowany ból w przebiegu napadu migreny, z aurą lub bez. Badanie ma również na celu wykazanie skuteczności PRO-513 w przypadku towarzyszących objawów nudności, światłowstrętu i fonofobii z powodu napadu migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

650

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • New England Center for Headache
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • LCFP Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21286
        • International Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Headache Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • J&S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Houston Headache Clinic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Road Runner Research, Ltd.
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Advanced Healthcare, S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie i żeńskie
  • 18-65 lat
  • Pierwotne rozpoznanie napadu migreny z aurą lub napadu migreny bez aury
  • Historia migreny średnio co najmniej 1 napad migreny na miesiąc, ale średnio nie więcej niż 6 napadów migreny na miesiąc w ciągu poprzedniego roku
  • Kobiety muszą stosować skuteczną formę kontroli urodzeń
  • Lista dodatkowych kryteriów włączenia jest dostępna za pośrednictwem Sponsora

Kryteria wyłączenia:

  • Z wyłączeniem pacjentów z historią innych poważnych zdarzeń powodujących wtórne bóle głowy
  • Z wyłączeniem pacjentów z aktualnym stanem chorobowym, który mógłby kolidować z ogólnym celem badania lub wpływać na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku
  • Z wyłączeniem pacjentów z historią lub aktualnym stanem chorobowym, który mógłby zakłócić wyniki badania lub stosujących jednocześnie lek, który mógłby kolidować z badanym lekiem
  • Lista dodatkowych kryteriów wykluczenia jest dostępna za pośrednictwem Sponsora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProEthic Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-513301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRO-513

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj