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편두통 발작을 겪는 피험자를 위한 PRO-513의 단일 용량 치료의 효능 연구

2007년 3월 30일 업데이트: ProEthic Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 조짐이 있거나 없는 편두통 발작으로부터 중등도의 통증을 앓고 있는 피험자를 치료하기 위한 단일 용량의 PRO-513의 효능을 보여주는 것입니다. 이 연구는 또한 편두통 발작으로 인한 메스꺼움, 광선 공포증 및 소리 공포증과 관련된 증상에 대한 PRO-513의 효과를 보여주기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

650

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • New England Center for Headache
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, 미국, 33907
        • LCFP Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21286
        • International Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Headache Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • J&S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Houston Headache Clinic
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Road Runner Research, Ltd.
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Advanced Healthcare, S.C.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 과목
  • 18-65세
  • 조짐이 있는 편두통 발작 또는 조짐이 없는 편두통 발작의 일차 진단
  • 한 달에 평균 1회 이상의 편두통 발작이 있었지만 전년도에 비해 월 평균 6회 이하의 편두통 발작의 편두통 병력
  • 여성 피험자는 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
  • 추가 포함 기준 목록은 스폰서를 통해 확인할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 2차 두통을 유발하는 다른 중대한 사건의 병력이 있는 피험자는 제외
  • 전체 연구 의도를 방해하거나 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 현재 의학적 상태를 가진 피험자 제외
  • 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 병력 또는 현재 의학적 상태가 있거나 연구 약물을 방해할 수 있는 병용 약물의 사용을 제외합니다.
  • 추가 제외 기준 목록은 스폰서를 통해 확인할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ProEthic Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

연구 완료

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO-513301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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