Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En effektivitetsundersøgelse af en enkeltdosisbehandling af PRO-513 til forsøgspersoner, der lider af et migræneanfald

30. marts 2007 opdateret af: ProEthic Pharmaceuticals
Formålet med undersøgelsen er at vise effektiviteten af ​​en enkelt dosis PRO-513 til behandling af personer, der lider af moderate smerter fra et migræneanfald, med eller uden aura. Undersøgelsen er også beregnet til at vise effektiviteten af ​​PRO-513 til associerede symptomer på kvalme, fotofobi og fonofobi på grund af et migræneanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

650

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • New England Center for Headache
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • LCFP Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
        • International Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Headache Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • J&S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Houston Headache Clinic
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Road Runner Research, Ltd.
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Advanced Healthcare, S.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner
  • 18-65 år
  • Primær diagnose migræneanfald med aura eller migræneanfald uden aura
  • Migrænehistorie med i gennemsnit mindst 1 migræneanfald om måneden, men i gennemsnit ikke mere end 6 migræneanfald om måneden i løbet af det foregående år
  • Kvindelige forsøgspersoner skal bruge en effektiv form for prævention
  • Liste over yderligere inklusionskriterier er tilgængelige via sponsoren

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusive forsøgspersoner med en historie med andre alvorlige hændelser, der forårsager sekundær hovedpine
  • Ekskludering af forsøgspersoner med en aktuel medicinsk tilstand, der kunne forstyrre den overordnede undersøgelses hensigt eller påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicinen
  • Eksklusive forsøgspersoner med en historie eller aktuel medicinsk tilstand, der kunne forvirre undersøgelsesresultaterne eller brug af samtidig medicin, der kunne interferere med undersøgelseslægemidlet
  • Liste over yderligere eksklusionskriterier er tilgængelige via sponsoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProEthic Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (Skøn)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-513301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRO-513

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner