Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности лечения однократной дозой PRO-513 у субъектов, страдающих приступом мигрени

30 марта 2007 г. обновлено: ProEthic Pharmaceuticals
Цель исследования — показать эффективность однократной дозы PRO-513 для лечения субъектов, страдающих от умеренной боли в форме приступа мигрени с аурой или без нее. Исследование также призвано показать эффективность PRO-513 при сопутствующих симптомах тошноты, светобоязни и фонофобии, вызванных приступом мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

650

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • New England Center for Headache
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • LCFP Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
        • International Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Headache Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • J&S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Houston Headache Clinic
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Road Runner Research, Ltd.
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Advanced Healthcare, S.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужские и женские предметы
  • 18-65 лет
  • Первичная диагностика приступа мигрени с аурой или приступа мигрени без ауры
  • Мигрень в анамнезе: в среднем не менее 1 приступа мигрени в месяц, но в среднем не более 6 приступов мигрени в месяц за предыдущий год.
  • Субъекты женского пола должны использовать эффективную форму контроля над рождаемостью.
  • Список дополнительных критериев включения доступен через Спонсора.

Критерий исключения:

  • Исключение субъектов с другими серьезными событиями в анамнезе, вызывающими вторичные головные боли.
  • Исключение субъектов с текущим заболеванием, которое может помешать общему замыслу исследования или повлиять на абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение исследуемого препарата.
  • Исключение субъектов с анамнезом или текущим состоянием здоровья, которые могут исказить результаты исследования, или использование сопутствующего лекарства, которое может повлиять на исследуемый препарат.
  • Список дополнительных критериев исключения доступен через Спонсора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ProEthic Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO-513301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться