Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En effektstudie av en endosbehandling av PRO-513 för försökspersoner som lider av en migränattack

30 mars 2007 uppdaterad av: ProEthic Pharmaceuticals
Syftet med studien är att visa effekten av en engångsdos av PRO-513 för behandling av personer som lider av måttlig smärta från migränanfall, med eller utan aura. Studien är också avsedd att visa effektiviteten av PRO-513 för associerade symtom på illamående, fotofobi och fonofobi på grund av en migränattack.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

650

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • New England Center for Headache
    • Florida
      • Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • LCFP Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21286
        • International Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurologic Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Headache Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • J&S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Houston Headache Clinic
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Road Runner Research, Ltd.
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Advanced Healthcare, S.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-65 år
  • Primär diagnos av migränattack med aura eller migränattack utan aura
  • Migränanfall med i genomsnitt minst 1 migränattack per månad men i genomsnitt inte mer än 6 migränanfall per månad under föregående år
  • Kvinnliga försökspersoner måste använda en effektiv form av preventivmedel
  • Lista över ytterligare inkluderingskriterier är tillgängliga via sponsorn

Exklusions kriterier:

  • Exklusive försökspersoner med en historia av andra allvarliga händelser som orsakar sekundär huvudvärk
  • Exkludera försökspersoner med ett aktuellt medicinskt tillstånd som kan störa studiens övergripande syfte eller påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studiemedicinen
  • Exklusive försökspersoner med en historia eller aktuellt medicinskt tillstånd som kan förvirra studieresultaten eller användning av en samtidig medicinering som kan störa studieläkemedlet
  • Lista över ytterligare uteslutningskriterier är tillgängliga via sponsorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ProEthic Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Lipton, MD, Montefiore Headache Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-513301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera