Suonensisäinen isosorbididinitraatti vs. kielenalaiseen isosorbididinitraattiin akuuttien anginaalisten jaksojen lievitykseen akuutti sepelvaltimotautipotilailla (ACS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia on tärkeä osa ACS-potilaiden hoidossa. Kipu myötävaikuttaa lisääntyneeseen sympaattiseen aktiivisuuteen, joka on erityisen näkyvää akuutin STEMI:n, NSTEMI:n ja epästabiilin angina pectoriksen aikana ja aiheuttaa siten kudosten hapentarpeen lisääntymistä. Sydänkivun hallinta saavutetaan tyypillisesti hapen, analgeetin (esim. morfiini) beetasalpaajat ja pääasiassa nitraatit.
Sublingvaaliset nitraatit ovat tällä hetkellä suositeltuja ohjeita lyhyiden kipujaksojen välittömään lievitykseen. Suonensisäisten nitraattien tiputuksesta voi olla hyötyä oireiden hallinnassa ja iskemian korjaamisessa potilailla, joilla on pitkiä vahausjaksoja ja rintakipujen heikkenemistä.
Suonensisäiset nitraatit ovat myös indikoituja akuutin dekompensoituneen CHF-potilaiden, joilla on keuhkoödeema, hoitoon, kuitenkin näiden potilaiden turvotuksen nykyinen hoito on toistuvia suonensisäisiä boluksia isosorbididinitraatin sijaan, ei sublingvaalista isosorbididinitraattia, jota seuraa jatkuva tiputus. Vaikka suonensisäisistä suuriannoksisista nitraateista ei ole olemassa kovaa tietoa akuuttien anginaalisten kipujaksojen lievittämiseksi, kliininen vaikutelmamme tällä menetelmällä on erinomainen.
Isosorbididinitraatin suonensisäiset bolukset sairaalaympäristössä tarjoavat välittömän, tarkan (biologisen hyötyosuuden) ja ovat helposti hallittavissa oleva menetelmä nitraattien antamiseen.
Koska isosorbididinitraatin suonensisäiset bolukset ovat tällä hetkellä ICCU:ssamme tavallista hoitoa akuuttien anginaalikipujaksojen hoidossa, hyvin suunniteltu vertaileva tutkimus näille kahdelle menetelmälle auttaisi siitä tulemaan ohjenuoraksi eikä valinnanvaraksi näissä tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Intensive Cardiac Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta tai vanhempi.
- Pääsy ICCU:lle ACS:n kanssa (akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ilman ST-korkeutta tai 24 tuntia ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin jälkeen).
- Iskeemisten oireiden esiintyminen (≥ 5 minuuttia) sairaalahoidon aikana.
- Kivun arviointi 3:sta 10:stä Visual Analog Scale (VAS) 1:llä tai dynaamisilla EKG-löydöillä (ST-segmentin poikkeama ≥0,05 mV tai T-aallon inversio ≥ 0,3 mV)
Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus terveysministeriön määräysten ja Helsingin toimikunnan ohjeiden mukaisesti.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Pysyvä ST-segmentin nousu ≥ 1 mV kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa tai uudessa LBBB:ssä.
- Akuutti keuhkopöhö
- Sepsis
- Jatkuva systolinen verenpaine < 90 mm Hg tai näyttöä kardiogeenisestä sokista
- Raskaana olevat naiset
- Käytetään satunnaistettaessa aineita, joiden tiedetään lisäävän nitraattien tehoa.
- Kliinisesti merkittävä aorttastenoosi
- Cr > 2 mg/dl
- Osallistuminen toiseen tutkimuslääkkeen tai -laitteen tutkimukseen satunnaistettuna.
- Allergia tai herkkyys nitatraattiyhdisteille
- Akuutti aivoverisuonikohtauksen jakso
Kyvyttömyys noudattaa protokollaa ja seurantaa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doron zahger, prof, soroka university medical center israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor435006ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .