이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 급성 협심증 삽화 완화를 위한 정맥 내 이소소르비드 이질산염 대 설하 이소소르비드 이소르비드

2010년 1월 27일 업데이트: Soroka University Medical Center
이것은 급성 관상 동맥 증후군 환자의 급성 협심증 증상 완화를 위한 isosorbide dinitrate의 정맥 내 볼루스의 효능 안전성과 우월성을 평가하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. /L 이소소르비드 디니트레이트 .

연구 개요

상세 설명

진통제는 ACS 환자 관리에 중요한 요소입니다. 통증은 급성 STEMI, NSTEMI 및 불안정 협심증 기간 동안 특히 현저한 증가된 교감 신경 활동에 기여하고 결과적으로 조직 산소 요구량을 증가시킵니다. 심장 통증의 조절은 일반적으로 산소, 진통제(예: 모르핀) 베타 차단제 및 주로 질산염.

설하 질산염은 현재 짧은 통증 에피소드의 즉각적인 완화를 위해 권장되는 지침입니다. 흉통이 지속되고 감소하는 기간이 연장된 환자의 경우 정맥 내 질산염 점적은 증상을 조절하고 허혈을 교정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

정맥 질산염은 또한 폐부종을 동반한 급성 비대상성 CHF 환자의 치료에도 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 환자의 부종에 대한 현재 치료는 설하 이소소르비드 디질산염이 아니라 반복적인 정맥 내 볼루스 투여이며, 이어 지속적으로 점적됩니다. 급성 협심증 증상 완화를 위한 정맥 고용량 질산염에 대한 확실한 데이터는 없지만 이 방법에 대한 우리의 임상적 인상은 우수합니다.

병원 환경에서 이소소르비드 이질산염의 정맥 주사는 즉각적이고 정확한(생체이용률)을 제공하며 질산염을 제공하기 위한 쉽게 제어되는 방식입니다.

isosorbide dinitrate의 정맥 내 볼루스가 현재 ICCU에서 급성 협심증 에피소드에 대한 표준 치료이기 때문에 두 가지 방법에 대한 잘 설계된 비교 연구는 이러한 경우 선택의 문제가 아니라 지침이 되는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beer Sheva, 이스라엘
        • Intensive Cardiac Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세 이상.
  2. ACS(비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 또는 ST 상승 심근 경색 후 24시간)로 ICCU에 입원.
  3. 입원 중 허혈 증상(≥5분)의 존재.
  4. Visual Analog Scale(VAS) 1 또는 동적 ECG 결과(ST 세그먼트 편차 ≥0.05mV 또는 T파 역전 ≥ 0.3mV)에서 10점 중 3점의 통증 평가
  5. 보건부의 규정 및 헬싱키 위원회 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

    -

제외 기준:

  1. 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  2. 2개 이상의 연속 리드 또는 새로운 LBBB에서 지속적인 ST 세그먼트 상승 ≥ 1mV.
  3. 급성 폐부종
  4. 부패
  5. 지속적인 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 심인성 쇼크의 증거
  6. 임산부
  7. 질산염의 효능을 향상시키는 것으로 알려진 약제를 무작위로 사용하십시오.
  8. 임상적으로 유의한 대동맥 협착증
  9. Cr > 2mg/dL
  10. 무작위화에 대한 조사 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여.
  11. 질산염 화합물에 대한 알레르기 또는 민감성
  12. 뇌혈관 발작의 급성 에피소드
  13. 프로토콜 및 후속 조치를 준수할 수 없음

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: doron zahger, prof, soroka university medical center israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다