- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00337116
급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 급성 협심증 삽화 완화를 위한 정맥 내 이소소르비드 이질산염 대 설하 이소소르비드 이소르비드
연구 개요
상세 설명
진통제는 ACS 환자 관리에 중요한 요소입니다. 통증은 급성 STEMI, NSTEMI 및 불안정 협심증 기간 동안 특히 현저한 증가된 교감 신경 활동에 기여하고 결과적으로 조직 산소 요구량을 증가시킵니다. 심장 통증의 조절은 일반적으로 산소, 진통제(예: 모르핀) 베타 차단제 및 주로 질산염.
설하 질산염은 현재 짧은 통증 에피소드의 즉각적인 완화를 위해 권장되는 지침입니다. 흉통이 지속되고 감소하는 기간이 연장된 환자의 경우 정맥 내 질산염 점적은 증상을 조절하고 허혈을 교정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
정맥 질산염은 또한 폐부종을 동반한 급성 비대상성 CHF 환자의 치료에도 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 환자의 부종에 대한 현재 치료는 설하 이소소르비드 디질산염이 아니라 반복적인 정맥 내 볼루스 투여이며, 이어 지속적으로 점적됩니다. 급성 협심증 증상 완화를 위한 정맥 고용량 질산염에 대한 확실한 데이터는 없지만 이 방법에 대한 우리의 임상적 인상은 우수합니다.
병원 환경에서 이소소르비드 이질산염의 정맥 주사는 즉각적이고 정확한(생체이용률)을 제공하며 질산염을 제공하기 위한 쉽게 제어되는 방식입니다.
isosorbide dinitrate의 정맥 내 볼루스가 현재 ICCU에서 급성 협심증 에피소드에 대한 표준 치료이기 때문에 두 가지 방법에 대한 잘 설계된 비교 연구는 이러한 경우 선택의 문제가 아니라 지침이 되는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- Intensive Cardiac Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 이상.
- ACS(비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 또는 ST 상승 심근 경색 후 24시간)로 ICCU에 입원.
- 입원 중 허혈 증상(≥5분)의 존재.
- Visual Analog Scale(VAS) 1 또는 동적 ECG 결과(ST 세그먼트 편차 ≥0.05mV 또는 T파 역전 ≥ 0.3mV)에서 10점 중 3점의 통증 평가
보건부의 규정 및 헬싱키 위원회 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
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제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 2개 이상의 연속 리드 또는 새로운 LBBB에서 지속적인 ST 세그먼트 상승 ≥ 1mV.
- 급성 폐부종
- 부패
- 지속적인 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 심인성 쇼크의 증거
- 임산부
- 질산염의 효능을 향상시키는 것으로 알려진 약제를 무작위로 사용하십시오.
- 임상적으로 유의한 대동맥 협착증
- Cr > 2mg/dL
- 무작위화에 대한 조사 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여.
- 질산염 화합물에 대한 알레르기 또는 민감성
- 뇌혈관 발작의 급성 에피소드
프로토콜 및 후속 조치를 준수할 수 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: doron zahger, prof, soroka university medical center israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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