Dinitrato de isosorbida intravenoso versus dinitrato de isosorbida sublingual para el alivio de los episodios anginosos agudos en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia es un elemento importante en el manejo de los pacientes con SCA. El dolor contribuye al aumento de la actividad simpática que es particularmente prominente durante los períodos de STEMI agudo, NSTEMI y angina inestable y, en consecuencia, provoca una elevación de la demanda tisular de oxígeno. El control del dolor cardíaco generalmente se logra con una combinación de oxígeno, analgésicos (p. morfina) agentes bloqueadores beta y principalmente nitratos.
Los nitratos sublinguales son actualmente la preparación recomendada por las guías para el alivio instantáneo de breves episodios de dolor. En pacientes con períodos prolongados de dolor torácico creciente y menguante, el goteo de nitratos intravenosos puede ser beneficioso para controlar los síntomas y corregir la isquemia.
Los nitratos intravenosos también están indicados para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada con edema pulmonar; sin embargo, el tratamiento actual para estos pacientes con edema consiste en bolos intravenosos repetidos y no de dinitrato de isosorbida sublingual, seguidos de goteo continuo. Aunque no hay datos concretos sobre las altas dosis de nitratos intravenosos para el alivio de los episodios de dolor anginoso agudo, nuestra impresión clínica con este método es excelente.
Los bolos intravenosos de dinitrato de isosorbida en un entorno hospitalario proporcionan una (biodisponibilidad) inmediata y precisa y es una modalidad fácilmente controlada para proporcionar nitratos.
Dado que los bolos intravenosos de dinitrato de isosorbida son la atención estándar para los episodios de dolor anginoso agudo en nuestra UCCI en este momento, un estudio comparativo bien diseñado para los dos métodos ayudaría a que se convierta en una guía y no en una cuestión de elección en estos casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel
- Intensive Cardiac Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años o más.
- Ingreso en la UCCI con SCA (síndrome coronario agudo sin elevación del ST o 24 horas después de un infarto de miocardio con elevación del ST) .
- Presencia de síntomas isquémicos (≥5 minutos) durante la hospitalización.
- Evaluación del dolor de 3 de 10 en la escala analógica visual (EVA) 1 o hallazgos dinámicos del ECG (desviación del segmento ST ≥ 0,05 mV o inversión de la onda T ≥ 0,3 mV)
Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las regulaciones del Ministerio de Salud y las instrucciones del comité de Helsinki.
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Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos del estudio los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- Elevación persistente del segmento ST ≥ 1 mV en 2 o más derivaciones contiguas o nuevo BRIHH.
- Edema pulmonar agudo
- Septicemia
- Presión arterial sistólica sostenida < 90 mm Hg o evidencia de shock cardiogénico
- Mujeres embarazadas
- Uso en la aleatorización de agentes conocidos por mejorar la eficacia de los nitratos.
- Estenosis aórtica clínicamente significativa
- Cr > 2 mg/dl
- Participación en otro ensayo de un fármaco o dispositivo en investigación sobre aleatorización.
- Alergia o sensibilidad a los compuestos de nitrato
- Episodio agudo de ataque cerebrovascular
Incapacidad para cumplir con el protocolo y seguimiento
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doron zahger, prof, soroka university medical center israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor435006ctil
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