Dinitrato de isossorbida intravenosa versus dinitrato de isossorbida sublingual para o alívio de episódios agudos de angina em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia é um elemento importante no manejo de pacientes com SCA. A dor contribui para o aumento da atividade simpática que é particularmente proeminente durante períodos de STEMI agudo, NSTEMI e angina instável e, consequentemente, causa elevação da demanda de oxigênio tecidual. O controle da dor cardíaca é tipicamente realizado com uma combinação de oxigênio, analgésico (p. morfina) betabloqueadores e principalmente nitratos.
Os nitratos sublinguais são atualmente a preparação recomendada pelas diretrizes para alívio instantâneo de breves episódios de dor. Em pacientes com períodos prolongados de aumento e diminuição da dor torácica, o gotejamento de nitratos intravenosos pode ser benéfico no controle dos sintomas e na correção da isquemia.
Os nitratos intravenosos também são indicados para o tratamento de pacientes com ICC aguda descompensada com edema pulmonar, porém o tratamento atual para o edema desses pacientes é a repetição de bolus intravenosos de dinitrato de isossorbida sublingual, seguido de gotejamento contínuo. Embora não haja dados concretos sobre altas doses de nitratos intravenosos para o alívio de episódios agudos de dor anginosa, nossa impressão clínica com esse método é excelente.
Bolus intravenosos de dinitrato de isossorbida em ambiente hospitalar fornecem (biodisponibilidade) imediata e precisa e são uma modalidade facilmente controlada para fornecer nitratos.
Uma vez que bolus intravenosos de dinitrato de isossorbida é o tratamento padrão para episódios de dor anginosa aguda em nossa UTI neste momento, um estudo comparativo bem desenhado para os dois métodos o ajudaria a se tornar uma diretriz e não uma questão de escolha nesses casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer Sheva, Israel
- Intensive Cardiac Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos ou mais.
- Admissão na UTI com SCA (síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento de ST ou 24 horas após infarto do miocárdio com supradesnivelamento de ST) .
- Presença de sintomas isquêmicos (≥5 minutos) durante a internação.
- Avaliação da dor de 3 em 10 na Escala Visual Analógica (VAS) 1 ou achados dinâmicos de ECG (desvio do segmento ST ≥0,05 mV ou inversão da onda T ≥ 0,3 mV)
Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com os regulamentos do Ministério da Saúde e as instruções do comitê de Helsinque.
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Critério de exclusão:
- Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Elevação persistente do segmento ST ≥ 1 mV em 2 ou mais derivações contíguas ou BRE novo.
- Edema pulmonar agudo
- Sepse
- Pressão arterial sistólica sustentada < 90 mm Hg ou evidência de choque cardiogênico
- mulheres grávidas
- Uso aleatório de agentes conhecidos por aumentar a eficácia dos nitratos.
- Estenose aórtica clinicamente significativa
- Cr > 2 mg/dL
- Participação em outro estudo de um medicamento ou dispositivo experimental na randomização.
- Alergia ou sensibilidade a compostos de nitrato
- Episódio agudo de ataque cerebrovascular
Incapacidade de cumprir o protocolo e acompanhamento
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doron zahger, prof, soroka university medical center israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor435006ctil
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