急性冠症候群(ACS)患者の急性狭心症エピソードの軽減を目的とした静脈内硝酸イソソルビドと舌下硝酸イソソルビドの比較
調査の概要
詳細な説明
鎮痛はACS患者の管理において重要な要素です。 痛みは交感神経活動の亢進に寄与し、これは急性STEMI、NSTEMI、不安定狭心症の期間に特に顕著であり、その結果、組織の酸素要求量の上昇を引き起こします。 心臓痛の制御は通常、酸素と鎮痛剤(例:鎮痛剤)の組み合わせによって達成されます。 モルヒネ)ベータ遮断薬、主に硝酸塩。
現在、舌下硝酸塩は、短期間の痛みの症状を即座に軽減するために推奨される製剤のガイドラインです。 胸の痛みが長期にわたって増長したり減退したりする患者では、硝酸塩の静脈内点滴が症状の制御と虚血の是正に役立つ可能性があります。
硝酸塩の静脈内投与は、肺水腫を伴う急性非代償性 CHF 患者の治療にも適応されますが、これらの患者の浮腫に対する現在の治療は、二硝酸イソソルビドの舌下投与ではなく、硝酸イソソルビドの静脈内ボーラスを繰り返し、その後継続的に点滴することです。 急性狭心症の症状を軽減するための高用量硝酸塩の静脈内投与に関する確かなデータはありませんが、この方法に関する臨床上の印象は優れています。
病院での硝酸イソソルビドの静脈内ボーラス投与は、即時的かつ正確 (生体利用効率) を提供し、硝酸塩を提供するための制御が容易な方法です。
現時点では、私たちの ICCU では硝酸イソソルビドの静脈内ボーラス投与が急性狭心症エピソードの標準治療であるため、2 つの方法についてよく設計された比較研究があれば、このような場合の選択の問題ではなく、ガイドラインとなるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル
- Intensive Cardiac Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳以上。
- ACS(非ST上昇型急性冠症候群、またはST上昇型心筋梗塞の24時間後)によるICCUへの入院。
- 入院中の虚血症状(5分以上)の存在。
- Visual Analog Scale (VAS) 1 または動的 ECG 所見による 10 点中 3 点の痛みの評価 (ST セグメント偏差 ≥0.05 mV または T 波反転 ≥ 0.3 mV)
保健省の規定およびヘルシンキ委員会の指示に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる。
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除外基準:
- 以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。
- 2つ以上の連続するリードまたは新しいLBBBで持続的なSTセグメントの上昇が1 mV以上。
- 急性肺水腫
- 敗血症
- 持続的収縮期血圧 < 90 mm Hg、または心原性ショックの証拠
- 妊娠中の女性
- 硝酸塩の有効性を高めることが知られている薬剤のランダム化に使用します。
- 臨床的に重大な大動脈弁狭窄症
- Cr > 2 mg/dL
- ランダム化による治験薬または治験装置の別の治験への参加。
- 硝酸塩化合物に対するアレルギーまたは過敏症
- 脳血管発作の急性エピソード
プロトコールとフォローアップを遵守できない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:doron zahger, prof、soroka university medical center israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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