Intravénás izoszorbid-dinitrát versus szublingvális izoszorbid-dinitrát az akut anginás epizódok enyhítésére akut koszorúér-szindrómás (ACS) betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalomcsillapítás fontos eleme az ACS-betegek kezelésének. A fájdalom hozzájárul a fokozott szimpatikus aktivitáshoz, amely különösen szembetűnő az akut STEMI, NSTEMI és instabil angina időszakában, és ennek következtében a szövetek oxigénigényének növekedését okozza. A szívfájdalom csillapítása általában oxigén, fájdalomcsillapító (pl. morfin) béta-blokkolók és elsősorban nitrátok.
A nyelv alatti nitrátok jelenleg a rövid fájdalomepizódok azonnali csillapítására javasolt készítmények. Azoknál a betegeknél, akiknél hosszan tartó gyantázás és enyhülő mellkasi fájdalom jelentkezik, az intravénás nitrátok csepegtetése előnyös lehet a tünetek szabályozásában és az ischaemia korrekciójában.
Az intravénás nitrátok a tüdőödémás akut, dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére is javallottak, ennek ellenére az ödéma jelenlegi kezelése az izoszorbid-dinitrát ismételt intravénás bólusa, nem szublingvális izoszorbid-dinitrát, majd folyamatos csepegtetés. Bár az intravénás, nagy dózisú nitrátokról az akut anginás fájdalomepizódok enyhítésére nincs pontos adat, klinikai benyomásunk ezzel a módszerrel kiváló.
Az izoszorbid-dinitrát intravénás bóluszai kórházi körülmények között azonnali, pontos (biológiai hozzáférhetőséget) biztosítanak, és könnyen szabályozható módszer a nitrátok biztosítására.
Mivel az izoszorbid-dinitrát intravénás bólusai az akut anginás fájdalom epizódok szokásos ellátása jelenleg az ICCU-nkban, a két módszer jól megtervezett összehasonlító vizsgálata segítene abban, hogy ezekben az esetekben iránymutatássá váljon, és ne választás kérdése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Intensive Cardiac Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti vagy idősebb.
- Felvétel az ICCU-ra ACS-vel (ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma vagy 24 órával ST-elevációval járó miokardiális infarktus után).
- Ischaemiás tünetek jelenléte (≥5 perc) a kórházi kezelés során.
- Fájdalomértékelés 10-ből 3 vizuális analóg skálán (VAS) 1 vagy dinamikus EKG-lelet (ST-szegmens eltérés ≥0,05 mV vagy T-hullám inverzió ≥ 0,3 mV)
Az Egészségügyi Minisztérium előírásai és a Helsinki Bizottság utasításai szerint hajlandó és képes írásos beleegyezést adni.
-
Kizárási kritériumok:
- A következő kritériumok bármelyikének megfelelő beteget kizárják a vizsgálatból:
- Állandó ST-szegmens emelkedés ≥ 1 mV 2 vagy több összefüggő vezetékben vagy új LBBB-ben.
- Akut tüdőödéma
- Vérmérgezés
- Tartós szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy kardiogén sokk jele
- Terhes nők
- A nitrátok hatékonyságát ismerten fokozó szerek véletlenszerű besorolásánál.
- Klinikailag jelentős aorta szűkület
- Cr > 2 mg/dl
- Részvétel egy másik kísérletben egy vizsgálati gyógyszer vagy eszköz randomizálással.
- Allergia vagy érzékenység nitatrátvegyületekre
- Cerebrovascularis roham akut epizódja
Képtelenség betartani a protokollt és a nyomon követést
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doron zahger, prof, soroka university medical center israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sor435006ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .