Doksisykliini Mansonella Perstans -infektion hoitoon potilailla, joilla on lymfaattinen filariaasi tai ei

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan: 1) doksisykliinilääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta Mansonella perstans (Mp) -matojen määrän vähentämisessä tartunnan saaneiden potilaiden veressä ja 2) doksisykliinin vaikutuksia, joita seuraa albendatsoli- ja ivermektiinihoito lymfaattisen filariaasin hoitoon, aiheuttaja Wuchereria bancofti (Wb).

Sekä Mp- että Wb-hyttysten levittämiä hyvin pieniä filariaalimatoja. Jotkut ihmiset ovat saaneet sekä Mp- että Wb-tartunnan. Vaikka useimmat ihmiset eivät sairastu näiden loisten aiheuttamasta infektiosta, jotkut saavat oireita. Wb voi aiheuttaa turvotusta käsivarsissa, jaloissa, rinnoissa ja kivespussissa ja voi edetä pysyväksi jalkojen tai käsivarsien turvotukseksi, jota kutsutaan elefanttiaasiksi. Mp voi aiheuttaa kutinaa, turvotusta, kuumetta, päänsärkyä tai muita oireita. Ivermektiini ja albendatsoli ovat lääkkeitä, joita käytetään lymfaattisen filariaasin hoitoon. Ne poistavat Wb-loisen verestä, mutta eivät vaikuta Mp:hen. Doksisykliiniä käytetään monenlaisten infektioiden hoitoon, ja sen on myös viime aikoina osoitettu vähentävän filariaalisten matojen määrää useissa erityyppisissä filariaalisissa infektioissa. Lääke voi olla hyödyllinen myös Mp-infektioissa.

Sabougoun ja lähellä olevien Malin kylien asukkaat, jotka ovat saaneet Mp-loisen tartunnan, ovat 14–65-vuotiaita, terveitä, eivät ole raskaana tai imetä ja painavat vähintään 40 kg (88 lb). Tämä tutkimus. He voivat myös olla Wb-tartunnan saaneita. Ehdokkaat seulotaan lyhyellä sairaushistorialla, fyysisellä tarkastuksella ja verikokeilla Mp- ja Wb-infektioiden etsimiseksi.

Osallistujat käyvät läpi täydellisen fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian. Veri otetaan rutiininomaisia ​​verikokeita varten. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä seuraavasti: 1) doksisykliini 6 viikon ajan; 2) doksisykliini 6 viikon ajan, jota seuraa kerta-annos albendatsolia ja ivermektiiniä annettuna 6 kuukautta doksisykliinihoidon aloittamisen jälkeen; 3) kerta-annos albendatsolia ja ivermektiiniä annettuna 6 kuukautta doksisykliinihoidon aloittamisen jälkeen; tai 4) ei hoitoa. Vain Wb-tartunnan saaneet potilaat saavat albendatsoli- ja ivermektiinihoitoa.

Kaikki osallistujat, olivatpa he saaneet doksisykliiniä tai eivät, tulevat klinikalle joka päivä 6 viikon ajan. Heille tehdään tänä aikana 2 viikon välein verikoe ja hedelmällisessä iässä oleville naisille virtsaraskaustesti. Kuuden kuukauden kuluttua heillä on sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja verikokeet. Albendatsoli/ivermektiinihoitoryhmän koehenkilöille annetaan pillerit, jotka on otettava tuolloin. Vuoden ja kolmen vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta osallistujat palaavat klinikalle viimeistä historiaa, fyysistä tarkastusta ja verikokeita varten.

Ensimmäisen tutkimusvuoden lopussa kaikille osallistujille, joiden lymfaattinen filariaasi on positiivinen, mutta jotka eivät saaneet ivermektiiniä ja albendatsolia, tarjotaan hoitoa näillä lääkkeillä. Malin hallitus jakaa myös ivermektiiniä ja albendatsolia kaikille kylissä. osa lymfaattisen filariaasin poistamisohjelmaa maassa.