Doxycyclin zur Behandlung einer Mansonella-Perstans-Infektion bei Patienten mit und ohne lymphatische Filariose

In dieser Studie werden untersucht: 1) die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Doxycyclin bei der Verringerung der Anzahl von Mansonella perstans (Mp)-Würmern im Blut infizierter Patienten und 2) die Wirkungen von Doxycyclin, gefolgt von einer Behandlung mit Albendazol und Ivermectin bei lymphatischer Filariose, verursacht durch den parasitären Wurm Wuchereria bancofti (Wb).

Sowohl Mp als auch Wb sind sehr kleine Fadenwürmer, die von Mücken verbreitet werden. Manche Menschen sind sowohl mit Mp als auch mit Wb infiziert. Obwohl die meisten Menschen durch eine Infektion mit diesen Parasiten nicht krank werden, entwickeln einige Symptome. Wb kann Schwellungen in Armen, Beinen, Brust und Hodensack verursachen und zu einer dauerhaften Schwellung der Beine oder Arme führen, die Elephantiasis genannt wird. Mp kann Juckreiz, Schwellungen, Fieber, Kopfschmerzen oder andere Symptome verursachen. Ivermectin und Albendazol sind Arzneimittel zur Behandlung der lymphatischen Filariose. Sie eliminieren den Wb-Parasiten aus dem Blut, beeinflussen aber Mp nicht. Doxycyclin wird verwendet, um viele Arten von Infektionen zu behandeln, und es wurde kürzlich auch gezeigt, dass es die Anzahl von Filarienwürmern bei mehreren Arten von Filarieninfektionen reduziert. Das Medikament kann auch bei Mp-Infektionen nützlich sein.

Einwohner von Sabougou und umliegenden Dörfern in Mali, die mit dem Mp-Parasiten infiziert sind, zwischen 14 und 65 Jahre alt sind, bei guter Gesundheit sind, nicht schwanger sind oder stillen und mindestens 40 kg (88 lb) wiegen, können Anspruch darauf haben diese Studie. Sie können auch mit Wb infiziert sein oder nicht. Die Kandidaten werden mit einer kurzen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung sowie Bluttests untersucht, um nach einer Infektion mit Mp und Wb zu suchen.

Die Teilnehmer werden einer vollständigen körperlichen Untersuchung und Anamnese unterzogen. Für routinemäßige Blutuntersuchungen wird Blut abgenommen. Die Teilnehmer werden dann wie folgt zufällig einer von vier Behandlungsgruppen zugeteilt: 1) Doxycyclin für 6 Wochen; 2) Doxycyclin für 6 Wochen, gefolgt von einer Einzeldosis Albendazol und Ivermectin, verabreicht 6 Monate nach Beginn der Doxycyclin-Behandlung; 3) eine Einzeldosis Albendazol und Ivermectin, verabreicht 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Doxycyclin; oder 4) keine Behandlung. Nur mit Wb infizierte Patienten erhalten eine Behandlung mit Albendazol und Ivermectin.

Alle Teilnehmer, ob sie Doxycyclin erhalten oder nicht, kommen 6 Wochen lang täglich in die Klinik. In dieser Zeit wird alle 2 Wochen ein Bluttest und bei Frauen im gebärfähigen Alter ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt. Nach 6 Monaten haben sie eine Anamnese, körperliche Untersuchung und Bluttests. Die Probanden in der Albendazol/Ivermectin-Behandlungsgruppe erhalten die Pillen, die sie zu diesem Zeitpunkt einnehmen müssen. Ein Jahr und drei Jahre nach Beginn der Studie kehren die Teilnehmer für eine abschließende Anamnese, körperliche Untersuchung und Bluttests in die Klinik zurück.

Am Ende des ersten Studienjahres wird allen Teilnehmern, die positiv auf lymphatische Filariose getestet wurden, aber kein Ivermectin und Albendazol erhalten haben, eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln angeboten. Ivermectin und Albendazol werden auch von der malischen Regierung an alle in den Dörfern verteilt Teil eines Programms zur Beseitigung der lymphatischen Filariose im Land.