Доксициклин для лечения инфекции Mansonella Perstans у пациентов с лимфатическим филяриатозом и без него

В этом исследовании будут изучены: 1) безопасность и эффективность препарата доксициклин в снижении числа червей Mansonella perstans (Mp) в крови инфицированных пациентов и 2) эффекты доксициклина с последующим лечением альбендазолом и ивермектином при лимфатическом филяриатозе, вызывается паразитическим червем Wuchereria bancofti (Wb).

И Mp, и Wb — очень мелкие филяриатозные черви, переносимые комарами. Некоторые люди инфицированы как Mp, так и Wb. Хотя большинство людей не заболевают от заражения этими паразитами, у некоторых появляются симптомы. Wb может вызвать отек рук, ног, груди и мошонки и может прогрессировать до постоянного отека ног или рук, называемого слоновостью. Мп может вызвать зуд, отек, лихорадку, головную боль или другие симптомы. Ивермектин и альбендазол — препараты, применяемые для лечения лимфатического филяриатоза. Они элиминируют паразита Wb из крови, но не влияют на Mp. Доксициклин используется для лечения многих видов инфекций, и недавно было показано, что он снижает количество филяриатозных червей при некоторых типах филяриатозных инфекций. Препарат может быть полезен и при инфекциях Mp.

Жители Сабугу и близлежащих деревень в Мали, инфицированные паразитом Mp, в возрасте от 14 до 65 лет, в добром здравии, не беременные и не кормящие грудью, с массой тела не менее 40 кг (88 фунтов), могут иметь право на эта учеба. Они также могут быть инфицированы или не инфицированы Wb. Кандидатов проверяют с помощью краткой истории болезни, физического осмотра и анализов крови на наличие инфекции Mp и Wb.

Участники проходят полное медицинское обследование и сбор анамнеза. Кровь берется для обычных анализов крови. Затем участников случайным образом распределяют в одну из четырех групп лечения следующим образом: 1) доксициклин в течение 6 недель; 2) доксициклин в течение 6 недель с последующей однократной дозой альбендазола и ивермектина через 6 месяцев после начала лечения доксициклином; 3) однократная доза альбендазола и ивермектина через 6 мес после начала лечения доксициклином; или 4) отсутствие лечения. Только пациенты, инфицированные Wb, получают лечение альбендазолом и ивермектином.

Все участники, независимо от того, получают они доксициклин или нет, приходят в клинику каждый день в течение 6 недель. Каждые 2 недели в это время сдают анализ крови и, у женщин детородного возраста, анализ мочи на беременность. Через 6 месяцев у них есть история болезни, медицинский осмотр и анализы крови. Субъектам в группе лечения альбендазолом/ивермектином давали таблетки для приема в это время. Через год и три года после начала исследования участники возвращаются в клинику для окончательного сбора анамнеза, медицинского осмотра и анализа крови.

В конце первого года исследования всем участникам с положительным результатом на лимфатический филяриатоз, но не получавшим ивермектин и альбендазол, будет предложено лечение этими лекарствами. часть программы по ликвидации лимфатического филяриатоза в стране.