Doxycyklin k léčbě infekce Mansonella Perstans u pacientů s lymfatickou filariázou a bez ní

Tato studie bude zkoumat: 1) bezpečnost a účinnost léčiva doxycyklinu při snižování počtu červů Mansonella perstans (Mp) v krvi infikovaných pacientů a 2) účinky doxycyklinu s následnou léčbou albendazolem a ivermektinem na lymfatickou filariózu, způsobený parazitickým červem Wuchereria bancofti (Wb).

Mp i Wb velmi malí vláknití červi, které šíří komáři. Někteří lidé jsou infikováni jak Mp, tak Wb. Ačkoli většina lidí neonemocní infekcí těmito parazity, u některých se rozvinou příznaky. Wb může způsobit otoky paží, nohou, prsou a šourku a může přejít v trvalé otoky nohou nebo paží nazývané elefantiáza. Mp může způsobit svědění, otok, horečku, bolest hlavy nebo jiné příznaky. Ivermectin a albendazol jsou léky používané k léčbě lymfatické filariózy. Odstraňují parazita Wb z krve, ale neovlivňují Mp. Doxycyklin se používá k léčbě mnoha druhů infekcí a nedávno se také ukázalo, že snižuje počet vláknitých červů u několika typů vláknitých infekcí. Lék může být užitečný také při Mp infekcích.

Obyvatelé Sabougou a okolních vesnic v Mali, kteří jsou infikováni parazitem Mp, jsou ve věku 14 až 65 let, jsou v dobrém zdravotním stavu, nejsou těhotní ani nekojí a váží alespoň 40 kg (88 liber), mohou mít nárok na tato studie. Mohou nebo nemusí být také infikováni Wb. Kandidáti jsou vyšetřeni krátkou anamnézou a fyzikálním vyšetřením a krevními testy, aby se hledala infekce Mp a Wb.

Účastníci absolvují kompletní fyzikální vyšetření a anamnézu. Krev se odebírá na rutinní krevní testy. Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do jedné ze čtyř léčebných skupin následovně: 1) doxycyklin po dobu 6 týdnů; 2) doxycyklin po dobu 6 týdnů s následnou jednorázovou dávkou albendazolu a ivermektinu podaných 6 měsíců po zahájení léčby doxycyklinem; 3) jednorázová dávka albendazolu a ivermektinu podaná 6 měsíců po zahájení léčby doxycyklinem; nebo 4) žádná léčba. Pouze pacienti infikovaní Wb dostávají léčbu albendazolem a ivermektinem.

Všichni účastníci, bez ohledu na to, zda užívají doxycyklin, docházejí na kliniku každý den po dobu 6 týdnů. Každé 2 týdny v této době absolvují krevní test a u žen ve fertilním věku těhotenský test z moči. Po 6 měsících mají anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy. Subjektům ve skupině léčené albendazolem/ivermektinem jsou podávány pilulky, které mají v tu dobu užívat. Jeden rok a tři roky po zahájení studie se účastníci vrátí na kliniku pro závěrečnou anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy.

Na konci prvního roku studie bude všem účastníkům, kteří byli pozitivně testováni na lymfatickou filariázu, ale nedostali ivermektin a albendazol, nabídnuta léčba těmito léky Ivermectin a albendazol budou také distribuovány vládou Mali všem ve vesnicích jako součástí programu eliminace lymfatické filariózy v ČR.