Doxycycline voor de behandeling van Mansonella Perstans-infectie bij patiënten met en zonder lymfatische filariasis

Deze studie zal onderzoeken: 1) de veiligheid en effectiviteit van het medicijn doxycycline bij het verminderen van het aantal Mansonella perstans (Mp) wormen in het bloed van geïnfecteerde patiënten, en 2) de effecten van doxycycline gevolgd door behandeling met albendazol en ivermectine voor lymfatische filariasis, veroorzaakt door de parasitaire worm Wuchereria bancofti (Wb).

Zowel Mp als Wb zijn zeer kleine draadwormen die worden verspreid door muggen. Sommige mensen zijn besmet met zowel Mp als Wb. Hoewel de meeste mensen niet ziek worden van een infectie met deze parasieten, ontwikkelen sommigen wel symptomen. Wb kan zwellingen in de armen, benen, borst en scrotum veroorzaken en kan zich ontwikkelen tot permanente zwelling van de benen of armen, olifantiasis genaamd. Mp kan jeuk, zwelling, koorts, hoofdpijn of andere symptomen veroorzaken. Ivermectine en albendazol zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om lymfatische filariasis te behandelen. Ze elimineren de Wb-parasiet uit het bloed, maar hebben geen invloed op Mp. Doxycycline wordt gebruikt om vele soorten infecties te behandelen en onlangs is ook aangetoond dat het het aantal draadwormen vermindert bij verschillende soorten draadinfecties. Het medicijn kan ook nuttig zijn bij Mp-infecties.

Inwoners van Sabugou en nabijgelegen dorpen in Mali die besmet zijn met de Mp-parasiet, tussen de 14 en 65 jaar oud zijn, in goede gezondheid verkeren, niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en minstens 40 kg wegen, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Ze kunnen al dan niet ook besmet zijn met Wb. Kandidaten worden gescreend met een korte medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek om te zoeken naar infectie met Mp en Wb.

Deelnemers ondergaan een volledig lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Er wordt bloed afgenomen voor routinematig bloedonderzoek. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen, als volgt: 1) doxycycline gedurende 6 weken; 2) doxycycline gedurende 6 weken gevolgd door een enkele dosis albendazol en ivermectine gegeven 6 maanden na het begin van de behandeling met doxycycline; 3) een enkele dosis albendazol en ivermectine gegeven 6 maanden na het begin van de behandeling met doxycycline; of 4) geen behandeling. Alleen patiënten die met Wb zijn geïnfecteerd, krijgen een behandeling met albendazol en ivermectine.

Alle deelnemers, of ze nu doxycycline krijgen of niet, komen 6 weken lang elke dag naar de kliniek. Gedurende deze periode wordt elke 2 weken een bloedtest uitgevoerd en, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een urinezwangerschapstest. Na 6 maanden hebben ze een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek. Proefpersonen in de behandelingsgroep met albendazol/ivermectine krijgen de pillen die ze op dat moment moeten innemen. Een jaar en drie jaar na het begin van de studie keren de deelnemers terug naar de kliniek voor een laatste anamnese, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.

Aan het einde van het eerste jaar van de studie zullen alle deelnemers die positief testten op lymfatische filariasis maar geen ivermectine en albendazol kregen een behandeling met deze geneesmiddelen aangeboden krijgen. onderdeel van een programma om lymfatische filariasis in het land te elimineren.