Doxycyklin för att behandla Mansonella Perstans-infektion hos patienter med och utan lymfatisk filariasis

Denna studie kommer att undersöka: 1) säkerheten och effektiviteten av läkemedlet doxycyklin för att minska antalet Mansonella perstans (Mp) maskar i blodet hos infekterade patienter, och 2) effekterna av doxycyklin följt av albendazol och ivermektinbehandling för lymfatisk filariasis, orsakad av parasitmasken Wuchereria bancofti (Wb).

Både Mp och Wb mycket små filarial maskar som sprids av myggor. Vissa människor är infekterade med både Mp och Wb. Även om de flesta inte blir sjuka av infektion med dessa parasiter, utvecklar vissa symtom. Wb kan orsaka svullnader i armar, ben, bröst och pung och kan utvecklas till permanent svullnad av benen eller armarna som kallas elefantiasis. Mp kan orsaka klåda, svullnad, feber, huvudvärk eller andra symtom. Ivermectin och albendazol är läkemedel som används för att behandla lymfatisk filariasis. De eliminerar Wb-parasiten från blodet men påverkar inte Mp. Doxycyklin används för att behandla många typer av infektioner och har också nyligen visat sig minska antalet filarial maskar vid flera typer av filarial infektioner. Läkemedlet kan också vara användbart vid Mp-infektioner.

Invånare i Sabougou och närliggande byar i Mali som är infekterade med Mp-parasiten, är mellan 14 och 65 år gamla, är vid god hälsa, är inte gravida eller ammar och väger minst 40 kg (88 lb) kan vara berättigade till den här studien. De kan eller kanske inte också är infekterade med Wb. Kandidater screenas med en kort medicinsk historia och fysisk undersökning och blodprover för att leta efter infektion med Mp och Wb.

Deltagarna genomgår en fullständig fysisk undersökning och sjukdomshistoria. Blod tas för rutinmässiga blodprover. Deltagarna tilldelas sedan slumpmässigt till en av fyra behandlingsgrupper enligt följande: 1) doxycyklin i 6 veckor; 2) doxycyklin i 6 veckor följt av en engångsdos av albendazol och ivermectin ges 6 månader efter början av doxycyklinbehandlingen; 3) en engångsdos av albendazol och ivermektin ges 6 månader efter början av doxycyklinbehandlingen; eller 4) ingen behandling. Endast patienter infekterade med Wb får behandling med albendazol och ivermektin.

Alla deltagare, oavsett om de får doxycyklin eller inte, kommer till kliniken varje dag i 6 veckor. Varannan vecka under denna tid tar de ett blodprov och, hos kvinnor i fertil ålder, ett uringraviditetstest. Efter 6 månader har de en sjukdomshistoria, fysisk undersökning och blodprov. Försökspersoner i behandlingsgruppen albendazol/ivermektin får piller att ta vid den tidpunkten. Ett år och tre år efter att studien påbörjats återvänder deltagarna till kliniken för en sista anamnes, fysisk undersökning och blodprov.

I slutet av studiens första år kommer alla deltagare som testade positivt för lymfatisk filariasis men inte fick ivermektin och albendazol att erbjudas behandling med dessa läkemedel. Ivermectin och albendazol kommer också att distribueras av Malis regering till alla i byarna som del av ett program för att eliminera lymfatisk filariasis i landet.