Doxiciclina para tratar la infección por Mansonella Perstans en pacientes con y sin filariasis linfática

Este estudio examinará: 1) la seguridad y eficacia del fármaco doxiciclina para reducir la cantidad de gusanos Mansonella perstans (Mp) en la sangre de pacientes infectados, y 2) los efectos de la doxiciclina seguida del tratamiento con albendazol e ivermectina para la filariasis linfática, causada por el gusano parásito Wuchereria bancofti (Wb).

Ambos Mp y Wb son gusanos filariales muy pequeños que son transmitidos por los mosquitos. Algunas personas están infectadas con Mp y Wb. Aunque la mayoría de las personas no se enferman por la infección con estos parásitos, algunas desarrollan síntomas. La Wb puede causar hinchazón en los brazos, las piernas, los senos y el escroto, y puede progresar a una hinchazón permanente de las piernas o los brazos llamada elefantiasis. Mp puede causar picazón, hinchazón, fiebre, dolor de cabeza u otros síntomas. La ivermectina y el albendazol son medicamentos que se utilizan para tratar la filariasis linfática. Eliminan el parásito Wb de la sangre pero no afectan a Mp. La doxiciclina se usa para tratar muchos tipos de infecciones y también se ha demostrado recientemente que reduce la cantidad de gusanos filariales en varios tipos de infecciones filariales. El fármaco también puede ser útil en las infecciones por Mp.

Los residentes de Sabougou y pueblos cercanos en Malí que estén infectados con el parásito Mp, tengan entre 14 y 65 años de edad, gocen de buena salud, no estén embarazadas ni amamantando y pesen al menos 40 kg (88 lb) pueden ser elegibles para este estudio. Pueden o no estar también infectados con Wb. Los candidatos son evaluados con un breve historial médico y examen físico y análisis de sangre para buscar infección con Mp y Wb.

Los participantes se someten a un examen físico completo y al historial médico. Se extrae sangre para análisis de sangre de rutina. Luego, los participantes se asignan al azar a uno de los cuatro grupos de tratamiento, de la siguiente manera: 1) doxiciclina durante 6 semanas; 2) doxiciclina durante 6 semanas seguida de una dosis única de albendazol e ivermectina administrada 6 meses después del inicio del tratamiento con doxiciclina; 3) una dosis única de albendazol e ivermectina administrada 6 meses después del inicio del tratamiento con doxiciclina; o 4) ningún tratamiento. Solo los pacientes infectados con Wb reciben tratamiento con albendazol e ivermectina.

Todos los participantes, reciban o no doxiciclina, acuden a la clínica todos los días durante 6 semanas. Cada 2 semanas durante este tiempo, se les hace un análisis de sangre y, en mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo en orina. Después de 6 meses, se les realiza una historia clínica, un examen físico y análisis de sangre. A los sujetos en el grupo de tratamiento con albendazol/ivermectina se les dan las píldoras para que las tomen en ese momento. Un año y tres años después de comenzar el estudio, los participantes regresan a la clínica para una historia final, un examen físico y análisis de sangre.

Al final del primer año del estudio, a todos los participantes que dieron positivo para la filariasis linfática pero que no recibieron ivermectina y albendazol se les ofrecerá tratamiento con estos medicamentos. El gobierno de Malí también distribuirá ivermectina y albendazol a todos en las aldeas como parte de un programa para eliminar la filariasis linfática en el país.