Doxycycline for å behandle Mansonella Perstans-infeksjon hos pasienter med og uten lymfatisk filariasis

Denne studien vil undersøke: 1) sikkerheten og effektiviteten til stoffet doxycycline for å redusere antall Mansonella perstans (Mp)-ormer i blodet til infiserte pasienter, og 2) effekten av doksycyklin etterfulgt av albendazol og ivermectinbehandling for lymfatisk filariasis, forårsaket av parasittormen Wuchereria bancofti (Wb).

Både Mp og Wb svært små filariale ormer som spres av mygg. Noen mennesker er infisert med både Mp og Wb. Selv om de fleste ikke blir syke av infeksjon med disse parasittene, utvikler noen symptomer. Wb kan forårsake hevelser i armer, ben, bryst og pung, og kan utvikle seg til permanent hevelse i bena eller armene kalt elefantiasis. Mp kan forårsake kløe, hevelse, feber, hodepine eller andre symptomer. Ivermectin og albendazol er medisiner som brukes til å behandle lymfatisk filariasis. De eliminerer Wb-parasitten fra blodet, men påvirker ikke Mp. Doxycycline brukes til å behandle mange typer infeksjoner og har også nylig vist seg å redusere antall filariale ormer ved flere typer filariale infeksjoner. Legemidlet kan også være nyttig ved Mp-infeksjoner.

Innbyggere i Sabougou og nærliggende landsbyer i Mali som er infisert med Mp-parasitten, er mellom 14 og 65 år, har god helse, er ikke gravide eller ammer og veier minst 40 kg (88 lb) kan være kvalifisert for denne studien. De kan eller ikke også være infisert med Wb. Kandidatene blir screenet med en kort sykehistorie og fysisk undersøkelse og blodprøver for å se etter infeksjon med Mp og Wb.

Deltakerne gjennomgår en fullstendig fysisk undersøkelse og sykehistorie. Blod blir tatt for rutinemessige blodprøver. Deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt en av fire behandlingsgrupper, som følger: 1) doksycyklin i 6 uker; 2) doksycyklin i 6 uker etterfulgt av en enkelt dose albendazol og ivermectin gitt 6 måneder etter begynnelsen av doksycyklinbehandlingen; 3) en enkelt dose albendazol og ivermectin gitt 6 måneder etter begynnelsen av doksycyklinbehandlingen; eller 4) ingen behandling. Kun pasienter infisert med Wb får behandling med albendazol og ivermectin.

Alle deltakere, uansett om de får doksycyklin eller ikke, kommer til klinikken hver dag i 6 uker. Hver 2. uke i løpet av denne tiden tar de en blodprøve og, hos kvinner i fertil alder, en uringraviditetstest. Etter 6 måneder har de en sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodprøver. Pasienter i behandlingsgruppen albendazol/ivermektin får pillene de skal ta på det tidspunktet. Ett år og tre år etter at studien startet, returnerer deltakerne til klinikken for en siste historie, fysisk undersøkelse og blodprøver.

På slutten av det første året av studien vil alle deltakere som testet positivt for lymfatisk filariasis, men som ikke fikk ivermectin og albendazol, bli tilbudt behandling med disse medisinene. Ivermectin og albendazol vil også bli distribuert av Mali-regjeringen til alle i landsbyene som del av et program for å eliminere lymfatisk filariasis i landet.