Doxycyclin til behandling af Mansonella Perstans-infektion hos patienter med og uden lymfatisk filariasis

Denne undersøgelse vil undersøge: 1) sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlet doxycyclin til at reducere antallet af Mansonella perstans (Mp) orme i blodet hos inficerede patienter, og 2) virkningerne af doxycyclin efterfulgt af albendazol og ivermectin behandling for lymfatisk filariasis, forårsaget af parasitormen Wuchereria bancofti (Wb).

Både Mp og Wb meget små filariale orme, der spredes af myg. Nogle mennesker er inficeret med både Mp og Wb. Selvom de fleste mennesker ikke bliver syge af infektion med disse parasitter, udvikler nogle symptomer. Wb kan forårsage hævelser i arme, ben, bryst og pung og kan udvikle sig til permanent hævelse af benene eller armene kaldet elefantiasis. Mp kan forårsage kløe, hævelse, feber, hovedpine eller andre symptomer. Ivermectin og albendazol er lægemidler, der bruges til at behandle lymfatisk filariasis. De fjerner Wb-parasitten fra blodet, men påvirker ikke Mp. Doxycyclin bruges til at behandle mange slags infektioner og har også for nylig vist sig at reducere antallet af filariale orme ved flere typer filariale infektioner. Lægemidlet kan også være nyttigt ved Mp-infektioner.

Beboere i Sabougou og nærliggende landsbyer i Mali, som er inficeret med Mp-parasitten, er mellem 14 og 65 år, er ved godt helbred, er ikke gravide eller ammer og vejer mindst 40 kg (88 lb) kan være berettiget til dette studie. De kan muligvis også være inficeret med Wb. Kandidater screenes med en kort sygehistorie og fysisk undersøgelse og blodprøver for at se efter infektion med Mp og Wb.

Deltagerne gennemgår en komplet fysisk undersøgelse og sygehistorie. Der udtages blod til rutinemæssige blodprøver. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt til en af ​​fire behandlingsgrupper som følger: 1) doxycyclin i 6 uger; 2) doxycyclin i 6 uger efterfulgt af en enkelt dosis albendazol og ivermectin givet 6 måneder efter begyndelsen af ​​doxycyclinbehandlingen; 3) en enkelt dosis albendazol og ivermectin givet 6 måneder efter påbegyndelse af doxycyclinbehandling; eller 4) ingen behandling. Kun patienter inficeret med Wb får behandling med albendazol og ivermectin.

Alle deltagere, uanset om de får doxycyclin eller ej, kommer til klinikken hver dag i 6 uger. Hver 2. uge i denne periode får de taget en blodprøve og, hos kvinder i den fødedygtige alder, en uringraviditetstest. Efter 6 måneder har de en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. Forsøgspersoner i albendazol/ivermectin-behandlingsgruppen får de piller, de skal tage på det tidspunkt. Et år og tre år efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vender deltagerne tilbage til klinikken for en sidste anamnese, fysisk undersøgelse og blodprøver.

I slutningen af ​​studiets første år vil alle deltagere, der testede positive for lymfatisk filariasis, men ikke fik ivermectin og albendazol, blive tilbudt behandling med disse lægemidler. Ivermectin og albendazol vil også blive distribueret af Malis regering til alle i landsbyerne som del af et program for at eliminere lymfatisk filariasis i landet.