Doxiciclina per trattare l'infezione da Mansonella Perstans in pazienti con e senza filariosi linfatica

Questo studio esaminerà: 1) la sicurezza e l'efficacia del farmaco doxiciclina nel ridurre il numero di vermi Mansonella perstans (Mp) nel sangue dei pazienti infetti e 2) gli effetti della doxiciclina seguita dal trattamento con albendazolo e ivermectina per la filariosi linfatica, causata dal verme parassita Wuchereria bancofti (Wb).

Sia Mp che Wb vermi filarici molto piccoli che vengono diffusi dalle zanzare. Alcune persone sono infette sia da Mp che da Wb. Sebbene la maggior parte delle persone non si ammali a causa dell'infezione con questi parassiti, alcuni sviluppano sintomi. Il Wb può causare gonfiore alle braccia, alle gambe, al seno e allo scroto e può progredire fino a un gonfiore permanente delle gambe o delle braccia chiamato elefantiasi. Mp può causare prurito, gonfiore, febbre, mal di testa o altri sintomi. Ivermectina e albendazolo sono medicinali usati per trattare la filariosi linfatica. Eliminano il parassita Wb dal sangue ma non influenzano Mp. La doxiciclina è usata per trattare molti tipi di infezioni e recentemente è stato anche dimostrato che riduce il numero di vermi filarici in diversi tipi di infezioni filariche. Il farmaco può essere utile anche nelle infezioni da Mp.

I residenti di Sabougou e dei vicini villaggi del Mali che sono stati infettati dal parassita Mp, hanno un'età compresa tra i 14 e i 65 anni, sono in buona salute, non sono in stato di gravidanza o allattamento e pesano almeno 40 kg (88 libbre) possono beneficiare di questo studio. Possono o meno essere infettati anche da Wb. I candidati vengono sottoposti a screening con una breve storia medica, esame fisico ed esami del sangue per cercare l'infezione da Mp e Wb.

I partecipanti vengono sottoposti a un esame fisico completo e alla storia medica. Il sangue viene prelevato per gli esami del sangue di routine. I partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento, come segue: 1) doxiciclina per 6 settimane; 2) doxiciclina per 6 settimane seguita da una singola dose di albendazolo e ivermectina somministrata 6 mesi dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina; 3) una singola dose di albendazolo e ivermectina somministrata 6 mesi dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina; o 4) nessun trattamento. Solo i pazienti infetti da Wb ricevono il trattamento con albendazolo e ivermectina.

Tutti i partecipanti, che ricevano o meno doxiciclina, vengono in clinica ogni giorno per 6 settimane. Ogni 2 settimane durante questo periodo, hanno un esame del sangue e, nelle donne in età fertile, un test di gravidanza sulle urine. Dopo 6 mesi, hanno una storia medica, un esame fisico e esami del sangue. Ai soggetti nel gruppo di trattamento con albendazolo/ivermectina vengono somministrate le pillole da assumere in quel momento. Un anno e tre anni dopo l'inizio dello studio, i partecipanti tornano in clinica per un'anamnesi finale, un esame fisico e esami del sangue.

Alla fine del primo anno dello studio, a tutti i partecipanti risultati positivi alla filariosi linfatica ma che non hanno ricevuto ivermectina e albendazolo verrà offerto un trattamento con questi farmaci. Ivermectina e albendazolo saranno inoltre distribuiti dal governo del Mali a tutti i villaggi come parte di un programma per eliminare la filariosi linfatica nel paese.