Doxiciclina para tratar a infecção por Mansonella Perstans em pacientes com e sem filariose linfática

Este estudo examinará: 1) a segurança e a eficácia do medicamento doxiciclina na redução do número de vermes Mansonella perstans (Mp) no sangue de pacientes infectados e 2) os efeitos da doxiciclina seguida de tratamento com albendazol e ivermectina para filariose linfática, causada pelo verme parasita Wuchereria bancofti (Wb).

Ambos Mp e Wb vermes filariais muito pequenos que são transmitidos por mosquitos. Algumas pessoas estão infectadas com Mp e Wb. Embora a maioria das pessoas não fique doente com a infecção por esses parasitas, algumas desenvolvem sintomas. Wb pode causar inchaço nos braços, pernas, mama e escroto, e pode progredir para inchaço permanente das pernas ou braços chamado elefantíase. Mp pode causar coceira, inchaço, febre, dor de cabeça ou outros sintomas. A ivermectina e o albendazol são medicamentos utilizados no tratamento da filariose linfática. Eles eliminam o parasita Wb do sangue, mas não afetam o Mp. A doxiciclina é usada para tratar muitos tipos de infecções e também recentemente demonstrou reduzir o número de vermes filariais em vários tipos de infecções filariais. A droga também pode ser útil em infecções por Mp.

Os residentes de Sabougou e aldeias próximas no Mali que estão infectados com o parasita Mp, têm entre 14 e 65 anos de idade, estão com boa saúde, não estão grávidas ou amamentando e pesam pelo menos 40 kg (88 lb) podem ser elegíveis para este estudo. Eles podem ou não estar infectados com Wb. Os candidatos são avaliados com um breve histórico médico e exame físico e exames de sangue para procurar infecção por Mp e Wb.

Os participantes passam por um exame físico completo e histórico médico. O sangue é coletado para exames de sangue de rotina. Os participantes são então distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos de tratamento, como segue: 1) doxiciclina por 6 semanas; 2) doxiciclina por 6 semanas seguida de dose única de albendazol e ivermectina administrada 6 meses após o início do tratamento com doxiciclina; 3) dose única de albendazol e ivermectina administrada 6 meses após o início do tratamento com doxiciclina; ou 4) nenhum tratamento. Apenas os pacientes infectados com Wb recebem tratamento com albendazol e ivermectina.

Todos os participantes, recebendo ou não doxiciclina, vêm à clínica todos os dias durante 6 semanas. A cada 2 semanas durante esse período, eles fazem um exame de sangue e, em mulheres em idade fértil, um teste de gravidez na urina. Após 6 meses, eles têm um histórico médico, exame físico e exames de sangue. Indivíduos no grupo de tratamento com albendazol/ivermectina recebem as pílulas para tomar naquele momento. Um ano e três anos após o início do estudo, os participantes retornam à clínica para uma história final, exame físico e exames de sangue.

No final do primeiro ano do estudo, todos os participantes que testaram positivo para filariose linfática, mas não receberam ivermectina e albendazol, receberão tratamento com esses medicamentos Ivermectina e albendazol também serão distribuídos pelo governo do Mali a todos nas aldeias como parte de um programa de eliminação da filariose linfática no país.