Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan äiti ja lapsi -tutkimus - Ympäristönäytekokoelma

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Norjan äiti ja lapsi -tutkimus on Norjan hallituksen rahoittama terveysalan tutkijoiden yhteistyöhanke. Tutkimusta koordinoivat Kansallinen kansanterveyslaitos (alias Folkehelsa) Oslossa ja Medical Birth Registry (MBR) Bergenissä. NIEHS:llä on ainutlaatuinen mahdollisuus osallistua keräämällä lisäveriputkia verinäytteenoton aikana; Näiden kahden veri- ja virtsanäytteen avulla NIEHS ja yhteistyökumppanit voivat tutkia naisten ja heidän lastensa sairauksien ympäristötekijöitä. Nämä lisänäytteet jäävät Biopankkiin Osloon, Norjaan, muiden kohortin jäsenten näytteiden kanssa, ja niitä käytetään yhteistyössä norjalaisten tutkijoiden kanssa.

Äitien ja lasten paremman terveyden saavuttamiseksi tulevaisuudessa Norjalainen äiti ja lapsi -tutkimus on suunniteltu testaamaan tiettyjä hypoteeseja useiden vakavien sairauksien syistä ottamalla kohorttitutkimukseen mukaan 110 000 raskaana olevaa naista. Osana tutkimuksen ensisijaista tavoitetta naisia ​​pyydetään toimittamaan verinäyte 17 raskausviikolla, syntymähetkellä ja 4 päivää syntymän jälkeen. NIEHS-näytteet otetaan 17. raskausviikon verinäytteestä. Todennäköiset syy-tekijät yhdistetään kyselylomakkeista, verinäytteistä ja lääketieteellisistä rekistereistä saatuihin tietoihin.

Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksella on useita päätepisteitä. Ensisijaisesti tutkitaan raskauden haitallisiin tuloksiin liittyviä sairauksia, mutta myös äitiä, isää tai lasta vaivaavia sairauksia. Päätepisteet otetaan kyselylomakkeista ja lääketieteellisistä rekistereistä. Tutkimus toteutetaan valtakunnallisesti ja kaikki tutkimusryhmät, joilla on asiaan liittyviä kysymyksiä, voivat osallistua siihen. Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksen ovat hyväksyneet Norjan parlamentti ja sen tietotarkastus varmistaakseen, että tutkimus ja kaikki protokollat ​​ovat norjalaisten eettisten standardien sekä asianmukaisten tutkimuseettisten kriteerien mukaisia. Lisäksi hankkeen on arvioinut lääketieteellisen tutkimuksen alueellinen eettinen toimikunta, joka on hyväksynyt kaikki hankkeeseen tehtävät muutokset.

Muut tutkijat, kansallisesti ja kansainvälisesti, pääsevät kohorttiin pyynnöstä ja hankkeen johtoryhmän suostumuksella. NIEHS:llä on mahdollisuus lisätä biologisia lisänäytteitä verta ja virtsaa varten peruskohorttiin. Kaksi lisäputkea verta (kokonaistilavuus 9 ml) ja virtsanäyte kerätään osana rutiininomaista synnytystä edeltävää ultraäänikäyntiä ja verinäytteiden ottoa, jotka sisältyvät yleiseen tutkimuspöytäkirjaan. Osana luotettavuustutkimusta otetaan myös veri- ja virtsanäytteitä vielä kaksi kertaa, raskausviikoilla 23 ja 29. Nämä näytteet on suunniteltu siten, että tutkijat voivat tutkia naisten ja heidän lastensa terveyteen vaikuttavia ympäristötekijöitä. Altistuminen ympäristön epäpuhtauksille on vähäistä kaikissa teollisuusmaissa, vaikka altistumisen taso voi vaihdella ruokavalion, ruoanlaittokäytäntöjen ja saastelähteiden vuoksi. Mahdollisuutta tutkia ympäristöaltistuksen merkitystä terveyteen rajoittaa kuitenkin usein enemmän hyvä väestöpohjainen terveyttä ja sairauksia koskeva tieto kuin altistustaso. Näin ollen luomalla biologisten näytteiden arkiston maahan, jossa on erinomaiset tautirekisterit, NIEHS voi tutkia Yhdysvaltojen väestön kannalta merkittävien sairauksien riskitekijöitä. Kaikki näytteet säilytetään Norjassa ja niitä käytetään yhteistyössä Norwegianin ja muiden tutkijoiden kanssa. NIEHS-tutkijat eivät pääse käsiksi tunnistetietoihin. NIEHS-näytteitä ei käytetä geneettisiin analyyseihin.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Norjan äiti ja lapsi -tutkimus on Norjan hallituksen rahoittama terveysalan tutkijoiden yhteistyöhanke. Tutkimusta koordinoivat Kansallinen kansanterveyslaitos (alias Folkehelsa) Oslossa ja Medical Birth Registry (MBR) Bergenissä. NIEHS:llä on ainutlaatuinen mahdollisuus osallistua keräämällä lisäveriputkia verinäytteenoton aikana; Näiden kahden veri- ja virtsanäytteen avulla NIEHS ja yhteistyökumppanit voivat tutkia naisten ja heidän lastensa sairauksien ympäristötekijöitä. Nämä lisänäytteet jäävät Biopankkiin Osloon, Norjaan, muiden kohortin jäsenten näytteiden kanssa, ja niitä käytetään yhteistyössä norjalaisten tutkijoiden kanssa.

Äitien ja lasten paremman terveyden saavuttamiseksi tulevaisuudessa Norjalainen äiti ja lapsi -tutkimus on suunniteltu testaamaan tiettyjä hypoteeseja useiden vakavien sairauksien syistä ottamalla kohorttitutkimukseen mukaan 110 000 raskaana olevaa naista. Osana tutkimuksen ensisijaista tavoitetta naisia ​​pyydetään toimittamaan verinäyte 17 raskausviikolla, syntymähetkellä ja 4 päivää syntymän jälkeen. NIEHS-näytteet otetaan 17. raskausviikon verinäytteestä. Todennäköiset syy-tekijät yhdistetään kyselylomakkeista, verinäytteistä ja lääketieteellisistä rekistereistä saatuihin tietoihin.

Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksella on useita päätepisteitä. Ensisijaisesti tutkitaan raskauden haitallisiin tuloksiin liittyviä sairauksia, mutta myös äitiä, isää tai lasta vaivaavia sairauksia. Päätepisteet otetaan kyselylomakkeista ja lääketieteellisistä rekistereistä. Tutkimus toteutetaan valtakunnallisesti ja kaikki tutkimusryhmät, joilla on asiaan liittyviä kysymyksiä, voivat osallistua siihen. Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksen ovat hyväksyneet Norjan parlamentti ja sen tietotarkastus varmistaakseen, että tutkimus ja kaikki protokollat ​​ovat norjalaisten eettisten standardien sekä asianmukaisten tutkimuseettisten kriteerien mukaisia. Lisäksi hankkeen on arvioinut lääketieteellisen tutkimuksen alueellinen eettinen toimikunta, joka on hyväksynyt kaikki hankkeeseen tehtävät muutokset.

Muut tutkijat, kansallisesti ja kansainvälisesti, pääsevät kohorttiin pyynnöstä ja hankkeen johtoryhmän suostumuksella. NIEHS:llä on mahdollisuus lisätä biologisia lisänäytteitä verta ja virtsaa varten peruskohorttiin. Kaksi lisäputkea verta (kokonaistilavuus 9 ml) ja virtsanäyte kerätään osana rutiininomaista synnytystä edeltävää ultraäänikäyntiä ja verinäytteiden ottoa, jotka sisältyvät yleiseen tutkimuspöytäkirjaan. Osana luotettavuustutkimusta otetaan myös veri- ja virtsanäytteitä vielä kaksi kertaa, raskausviikoilla 23 ja 29. Nämä näytteet on suunniteltu siten, että tutkijat voivat tutkia naisten ja heidän lastensa terveyteen vaikuttavia ympäristötekijöitä. Altistuminen ympäristön epäpuhtauksille on vähäistä kaikissa teollisuusmaissa, vaikka altistumisen taso voi vaihdella ruokavalion, ruoanlaittokäytäntöjen ja saastelähteiden vuoksi. Mahdollisuutta tutkia ympäristöaltistuksen merkitystä terveyteen rajoittaa kuitenkin usein enemmän hyvä väestöpohjainen terveyttä ja sairauksia koskeva tieto kuin altistustaso. Näin ollen luomalla biologisten näytteiden arkiston maahan, jossa on erinomaiset tautirekisterit, NIEHS voi tutkia Yhdysvaltojen väestön kannalta merkittävien sairauksien riskitekijöitä. Kaikki näytteet säilytetään Norjassa ja niitä käytetään yhteistyössä Norwegianin ja muiden tutkijoiden kanssa. NIEHS-tutkijat eivät pääse käsiksi tunnistetietoihin. NIEHS-näytteitä ei käytetä geneettisiin analyyseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81093

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja
        • Norwegian Institute of Public Health and Birth Registry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Norjalaisia ​​raskaana olevia naisia ​​seurataan ennakoivasti 17. raskausviikosta alkaen. Heidän ilmoittautumisen jälkeen syntyneitä lapsiaan seurataan aikuisikään asti. Ilmoittautuneiden lasten isiä seurataan myös tulevaisuuteen.@@@@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkimusnäytteenä ovat kaikki raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu rutiiniultraääni 16-18 raskausviikolla.

POISTAMISKRITEERIT:

Naiset, jotka eivät puhu norjaa, suljetaan pois, koska he eivät voi täyttää kyselyitä.

LUOTETTAVUUDEN ALATUTKIMUKSEN KELPOISUUSPERUSTEET:

Tutkittavien on oltava mukana Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksessa yhdessä neljästä osallistuvasta sairaalasta, ja heidän on suoritettava onnistuneesti verenotto ja virtsanotto 17. raskausviikolla.

SEITSEMÄN VUODEN SEURANTAPILOTTIN OPINNOT KELPOISUUDEN PERUSTEET:

Äitien ja lasten tulee olla mukana Norjan äiti ja lapsi -tutkimuksessa ja lapsen tulee täyttää seitsemän vuotta pilottiilmoittautumisessa vuosina 2008 ja 2009.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Norjan väestöpohjainen raskauskohortti
Norjankieliset raskaana olevat naiset, heidän ilmoittautumisen jälkeen syntyneet lapsensa ja ilmoittautuneiden lasten isät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIEHS-näytteitä käytetään arvioitaessa ympäristöaltistuksen vaikutusta terveyteen
Aikaikkuna: Raskausviikolla 17, 23 ja 29
Haitalliset raskauden seuraukset
Raskausviikolla 17, 23 ja 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999902206
  • 02-E-N206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa