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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340860
노르웨이 모자 연구 - 환경 표본 수집
노르웨이 엄마와 아이 연구는 노르웨이 정부가 자금을 지원하는 노르웨이의 보건 연구원들 간의 협력 벤처입니다. 이 연구는 오슬로의 국립 공중 보건 연구소(일명 Folkehelsa)와 베르겐의 MBR(Medical Birth Registry)에서 조정되고 있습니다. NIEHS는 혈액 샘플 수집 중에 추가 혈액 튜브 수집을 통해 참여할 수 있는 고유한 기회를 가집니다. 이 두 개의 혈액 튜브와 소변 샘플을 통해 NIEHS와 공동 작업자는 여성과 자녀의 질병에 대한 환경 결정 요인을 탐색할 수 있습니다. 이러한 추가 샘플은 코호트 구성원의 다른 샘플과 함께 노르웨이 오슬로의 Biobank에 남아 있으며 노르웨이 조사관과 협력하여 사용될 것입니다.
미래에 엄마와 아이의 더 나은 건강을 달성하기 위해 노르웨이 모자 연구는 코호트 연구에 110,000명의 임산부를 모집하여 여러 심각한 질병의 원인에 대한 특정 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 연구의 주요 목적의 일환으로 여성은 임신 17주, 출생 시 및 출생 후 4일에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. NIEHS 샘플은 임신 17주에 채혈 시 수집됩니다. 가능한 인과 요인은 설문지, 혈액 샘플 및 의료 등록부에서 얻은 정보와 연결될 것입니다.
노르웨이 모자 연구에는 여러 종점이 있습니다. 주로 불리한 임신 결과와 관련된 것들이 연구될 것이지만, 어머니, 아버지 또는 아이에게 영향을 미치는 질병도 연구될 것입니다. 종점은 설문지 및 의료 등록부에서 가져옵니다. 이 연구는 전국적으로 수행되며 관련 질문이 있는 모든 연구 그룹이 참여할 수 있습니다. 노르웨이 모자 연구는 연구 및 모든 프로토콜이 노르웨이 윤리 기준과 적절한 연구 윤리 기준을 준수하는지 확인하기 위해 노르웨이 의회와 데이터 검사관의 승인을 받았습니다. 또한 이 프로젝트는 프로젝트에 대한 모든 수정 사항을 승인한 의학 연구를 위한 지역 윤리 위원회의 평가를 받았습니다.
국내 및 국제적으로 다른 연구자들은 요청 시 그리고 프로젝트 집행 그룹의 승인에 따라 코호트에 접근할 수 있습니다. NIEHS는 기본 코호트에 혈액 및 소변에 대한 추가 생물학적 표본을 추가할 기회가 있습니다. 2개의 추가 혈액 튜브(총 부피 9ml)와 소변 샘플은 일상적인 산전 초음파 방문 및 전체 연구 프로토콜에 포함된 혈액 샘플 수집의 일부로 수집됩니다. 신뢰성 하위 연구의 일환으로 혈액 및 소변 샘플도 임신 23주와 29주에 두 번 추가로 수집됩니다. 이 샘플은 조사관이 여성과 자녀의 건강에 환경 기여자를 탐색할 수 있도록 설계되었습니다. 환경 오염 물질에 대한 낮은 수준의 노출은 모든 선진국에서 발생하지만 노출 수준은 식단, 요리 관행 및 오염원의 결과로 다를 수 있습니다. 그러나 건강에 대한 환경 노출의 역할을 탐구하는 능력은 종종 노출 수준보다 건강 및 질병에 대한 좋은 인구 기반 정보에 의해 더 제한됩니다. 따라서 질병 등록이 우수한 국가에 생물학적 표본 저장소를 생성함으로써 NIEHS가 미국 인구와 관련된 질병의 위험 요소를 탐색할 수 있습니다. 모든 샘플은 노르웨이에 보관되며 노르웨이 및 기타 조사자와 협력하여 사용됩니다. NIEHS 조사관은 식별 정보에 액세스할 수 없습니다. NIEHS 샘플은 유전자 분석에 사용되지 않습니다.
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연구 개요
상세 설명
노르웨이 엄마와 아이 연구는 노르웨이 정부가 자금을 지원하는 노르웨이의 보건 연구원들 간의 협력 벤처입니다. 이 연구는 오슬로의 국립 공중 보건 연구소(일명 Folkehelsa)와 베르겐의 MBR(Medical Birth Registry)에서 조정되고 있습니다. NIEHS는 혈액 샘플 수집 중에 추가 혈액 튜브 수집을 통해 참여할 수 있는 고유한 기회를 가집니다. 이 두 개의 혈액 튜브와 소변 샘플을 통해 NIEHS와 공동 작업자는 여성과 자녀의 질병에 대한 환경 결정 요인을 탐색할 수 있습니다. 이러한 추가 샘플은 코호트 구성원의 다른 샘플과 함께 노르웨이 오슬로의 Biobank에 남아 있으며 노르웨이 조사관과 협력하여 사용될 것입니다.
미래에 엄마와 아이의 더 나은 건강을 달성하기 위해 노르웨이 모자 연구는 코호트 연구에 110,000명의 임산부를 모집하여 여러 심각한 질병의 원인에 대한 특정 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 연구의 주요 목적의 일환으로 여성은 임신 17주, 출생 시 및 출생 후 4일에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. NIEHS 샘플은 임신 17주에 채혈 시 수집됩니다. 가능한 인과 요인은 설문지, 혈액 샘플 및 의료 등록부에서 얻은 정보와 연결될 것입니다.
노르웨이 모자 연구에는 여러 종점이 있습니다. 주로 불리한 임신 결과와 관련된 것들이 연구될 것이지만, 어머니, 아버지 또는 아이에게 영향을 미치는 질병도 연구될 것입니다. 종점은 설문지 및 의료 등록부에서 가져옵니다. 이 연구는 전국적으로 수행되며 관련 질문이 있는 모든 연구 그룹이 참여할 수 있습니다. 노르웨이 모자 연구는 연구 및 모든 프로토콜이 노르웨이 윤리 기준과 적절한 연구 윤리 기준을 준수하는지 확인하기 위해 노르웨이 의회와 데이터 검사관의 승인을 받았습니다. 또한 이 프로젝트는 프로젝트에 대한 모든 수정 사항을 승인한 의학 연구를 위한 지역 윤리 위원회의 평가를 받았습니다.
국내 및 국제적으로 다른 연구자들은 요청 시 그리고 프로젝트 집행 그룹의 승인에 따라 코호트에 접근할 수 있습니다. NIEHS는 기본 코호트에 혈액 및 소변에 대한 추가 생물학적 표본을 추가할 기회가 있습니다. 2개의 추가 혈액 튜브(총 부피 9ml)와 소변 샘플은 일상적인 산전 초음파 방문 및 전체 연구 프로토콜에 포함된 혈액 샘플 수집의 일부로 수집됩니다. 신뢰성 하위 연구의 일환으로 혈액 및 소변 샘플도 임신 23주와 29주에 두 번 추가로 수집됩니다. 이 샘플은 조사관이 여성과 자녀의 건강에 환경 기여자를 탐색할 수 있도록 설계되었습니다. 환경 오염 물질에 대한 낮은 수준의 노출은 모든 선진국에서 발생하지만 노출 수준은 식단, 요리 관행 및 오염원의 결과로 다를 수 있습니다. 그러나 건강에 대한 환경 노출의 역할을 탐구하는 능력은 종종 노출 수준보다 건강 및 질병에 대한 좋은 인구 기반 정보에 의해 더 제한됩니다. 따라서 질병 등록이 우수한 국가에 생물학적 표본 저장소를 생성함으로써 NIEHS가 미국 인구와 관련된 질병의 위험 요소를 탐색할 수 있습니다. 모든 샘플은 노르웨이에 보관되며 노르웨이 및 기타 조사자와 협력하여 사용됩니다. NIEHS 조사관은 식별 정보에 액세스할 수 없습니다. NIEHS 샘플은 유전자 분석에 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Norwegian Institute of Public Health and Birth Registry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연구 샘플은 임신 16-18주에 일상적인 초음파 검사가 예정된 모든 임산부입니다.
제외 기준:
노르웨이어를 구사하지 못하는 여성은 설문지를 작성할 수 없기 때문에 제외됩니다.
신뢰성 하위 연구 자격 기준:
피험자는 4개의 참여 병원 중 한 곳에서 노르웨이 모자 연구에 등록해야 하며 임신 17주차에 혈액 채취 및 소변 수집을 성공적으로 완료해야 합니다.
7년 후속 파일럿 연구 자격 기준:
어머니와 자녀는 노르웨이 모자 연구에 등록해야 하며 자녀는 2008년과 2009년 파일럿 등록 기간 동안 7세가 되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노르웨이 인구 기반 임신 코호트
노르웨이어를 사용하는 임산부, 등록 이후에 태어난 자녀 및 등록된 자녀의 아버지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIEHS 샘플은 건강에 대한 환경 노출의 역할을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 임신 17주, 23주, 29주
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불리한 임신 결과
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임신 17주, 23주, 29주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 999902206
- 02-E-N206
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘