The Norwegian Mother and Child Study - Raccolta di campioni ambientali

Lo studio Norway Mother and Child è un'impresa collaborativa tra ricercatori sanitari norvegesi finanziata dal governo norvegese. Lo studio è coordinato dal National Institute of Public Health (aka Folkehelsa) di Oslo e dal Medical Birth Registry (MBR) di Bergen. NIEHS ha l'opportunità unica di partecipare attraverso la raccolta di ulteriori provette di sangue durante la raccolta del campione di sangue; queste due provette di sangue e un campione di urina consentiranno al NIEHS e ai suoi collaboratori di esplorare i determinanti ambientali per la malattia tra le donne ei loro figli. Questi campioni aggiuntivi rimarranno nella biobanca di Oslo, in Norvegia, con altri campioni dei membri della coorte e saranno utilizzati in collaborazione con ricercatori norvegesi.

Per ottenere una salute migliore per madri e bambini in futuro, lo studio Norway Mother and Child è progettato per testare ipotesi specifiche sulle cause di una serie di gravi malattie reclutando 110.000 donne incinte per uno studio di coorte. Come parte dell'obiettivo principale dello studio, alle donne verrà chiesto di fornire un campione di sangue a 17 settimane di gestazione, alla nascita e 4 giorni dopo la nascita. I campioni NIEHS saranno raccolti al prelievo di sangue a 17 settimane di gestazione. I probabili fattori causali saranno collegati alle informazioni ottenute da questionari, campioni di sangue e registri medici.

Lo studio Norway Mother and Child ha molteplici endpoint. Saranno studiate principalmente quelle associate a esiti avversi della gravidanza, ma anche malattie che colpiscono la madre, il padre o il bambino. Gli endpoint saranno presi da questionari e registri medici. Lo studio sarà condotto a livello nazionale e potranno partecipare tutti i gruppi di ricerca con questioni pertinenti. Lo studio Norway Mother and Child è stato approvato dal parlamento norvegese e dal loro ispettorato dei dati per garantire che lo studio e tutti i protocolli siano conformi agli standard etici norvegesi e ai criteri etici di ricerca appropriati. Inoltre, il progetto è stato valutato dal Comitato Etico Regionale per la Ricerca Medica che ha approvato tutte le modifiche al progetto.

Altri ricercatori, nazionali e internazionali, potranno accedere alla coorte su richiesta e previa approvazione del gruppo esecutivo del progetto. NIEHS ha l'opportunità di aggiungere ulteriori campioni biologici di sangue e urina alla coorte di base. Saranno raccolti due ulteriori tubi di sangue (volume totale 9 ml) e un campione di urina come parte della visita ecografica prenatale di routine e raccolta del campione di sangue inclusa nel protocollo generale dello studio. Nell'ambito di un sottostudio sull'affidabilità, verranno raccolti anche campioni di sangue e urina altre due volte, alle settimane 23 e 29 di gestazione. Questi campioni sono progettati per consentire agli investigatori di esplorare i contributori ambientali alla salute delle donne e dei loro figli. L'esposizione a basso livello a contaminanti ambientali si verifica in tutti i paesi industrializzati, sebbene il livello di esposizione possa differire a seconda della dieta, delle pratiche culinarie e delle fonti di inquinamento. Tuttavia, la capacità di esplorare il ruolo dell'esposizione ambientale sulla salute è spesso più limitata da buone informazioni sulla salute e sulla malattia basate sulla popolazione che dal livello di esposizione. Pertanto, creando un deposito di campioni biologici in un paese con eccellenti registri delle malattie, consentirà al NIEHS di esplorare i fattori di rischio per le malattie rilevanti per le popolazioni statunitensi. Tutti i campioni saranno conservati in Norvegia e saranno utilizzati in collaborazione con norvegesi e altri ricercatori. Gli investigatori del NIEHS non avranno accesso alle informazioni di identificazione. I campioni NIEHS non saranno utilizzati per analisi genetiche.

...