Estudo Norueguês sobre Mãe e Filho - Coleção de Espécimes Ambientais

O estudo Norway Mother and Child é um empreendimento colaborativo entre pesquisadores de saúde na Noruega financiado pelo governo norueguês. O estudo está sendo coordenado pelo Instituto Nacional de Saúde Pública (também conhecido como Folkehelsa) em Oslo e pelo Registro Médico de Nascimento (MBR) em Bergen. O NIEHS tem a oportunidade única de participar através da coleta de tubos adicionais de sangue durante a coleta de amostras de sangue; esses dois tubos de sangue e uma amostra de urina permitirão ao NIEHS e colaboradores explorar os determinantes ambientais de doenças entre mulheres e seus filhos. Essas amostras adicionais permanecerão no Biobank em Oslo, Noruega, com outras amostras de membros da coorte e serão usadas em colaboração com investigadores noruegueses.

Para alcançar uma melhor saúde para mães e crianças no futuro, o estudo Norway Mother and Child foi concebido para testar hipóteses específicas sobre as causas de uma série de doenças graves, recrutando 110.000 mulheres grávidas para um estudo de coorte. Como parte do objetivo principal do estudo, as mulheres serão solicitadas a fornecer uma amostra de sangue na 17ª semana de gestação, no nascimento e 4 dias após o nascimento. As amostras do NIEHS serão coletadas na coleta de sangue às 17 semanas de gestação. Os prováveis ​​fatores causais estarão ligados às informações obtidas em questionários, amostras de sangue e registros médicos.

O estudo Norway Mother and Child tem múltiplos desfechos. Serão estudados principalmente aqueles associados a desfechos adversos da gravidez, mas também doenças que afetam a mãe, o pai ou o filho. Os desfechos serão retirados de questionários e registros médicos. O estudo será realizado nacionalmente e quaisquer grupos de pesquisa com questões relevantes poderão participar. O estudo Noruega Mãe e Filho foi aprovado pelo Parlamento Norueguês, bem como sua Inspeção de Dados para garantir que o estudo e todos os protocolos estejam em conformidade com os padrões éticos noruegueses, bem como com os critérios éticos de pesquisa apropriados. Além disso, o projeto foi avaliado pelo Comitê Regional de Ética para Pesquisa Médica, que aprovou todas as modificações do projeto.

Outros pesquisadores, nacionais e internacionais, terão acesso à coorte mediante solicitação e aprovação do grupo executivo do projeto. O NIEHS tem a oportunidade de adicionar espécimes biológicos adicionais para sangue e urina à coorte base. Dois tubos adicionais de sangue (volume total de 9 ml) e uma amostra de urina serão coletados como parte da visita de ultrassom pré-natal de rotina e a coleta de amostra de sangue incluída no protocolo geral do estudo. Como parte de um subestudo de confiabilidade, amostras de sangue e urina também serão coletadas mais duas vezes, nas semanas 23 e 29 de gestação. Essas amostras são projetadas para permitir que os investigadores explorem os contribuintes ambientais para a saúde das mulheres e de seus filhos. A exposição de baixo nível a contaminantes ambientais ocorre em todos os países industrializados, embora o nível de exposição possa diferir como resultado da dieta, práticas culinárias e fontes de poluição. No entanto, a capacidade de explorar o papel da exposição ambiental na saúde é frequentemente mais limitada por boas informações baseadas na população sobre saúde e doença do que pelo nível de exposição. Assim, ao criar um repositório de espécimes biológicos em um país com excelentes registros de doenças, o NIEHS poderá explorar fatores de risco para doenças relevantes para as populações dos EUA. Todas as amostras serão armazenadas na Noruega e serão usadas em colaboração com pesquisadores noruegueses e outros. Os investigadores do NIEHS não terão acesso a informações de identificação. As amostras do NIEHS não serão usadas para análises genéticas.

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