Den norska mor och barn-studien - miljöprovsamling

Norges mor och barn-studie är ett samarbete mellan hälsoforskare i Norge finansierat av den norska regeringen. Studien koordineras av Folkhälsoinstitutet (alias Folkehelsa) i Oslo och Medical Birth Registry (MBR) i Bergen. NIEHS har den unika möjligheten att delta genom insamling av ytterligare rör med blod under blodprovtagningen; dessa två rör med blod och ett urinprov kommer att göra det möjligt för NIEHS och samarbetspartners att utforska miljöfaktorer för sjukdomar bland kvinnor och deras barn. Dessa ytterligare prover kommer att finnas kvar i biobanken i Oslo, Norge, med andra prover från kohortmedlemmar och kommer att användas i samarbete med norska utredare.

För att uppnå bättre hälsa för mödrar och barn i framtiden är Norges mor och barn-studie utformad för att testa specifika hypoteser om orsakerna till ett antal allvarliga sjukdomar genom att rekrytera 110 000 gravida kvinnor till en kohortstudie. Som en del av det primära syftet med studien kommer kvinnor att uppmanas att ge ett blodprov vid 17 veckors graviditet, vid födseln och 4 dagar efter födseln. NIEHS-proverna kommer att samlas in vid blodtagningen vid 17 veckors graviditet. Sannolika orsaksfaktorer kommer att kopplas till information som erhålls från frågeformulär, blodprover och medicinska register.

Den norska mor och barn-studien har flera slutpunkter. Främst kommer de som är förknippade med ogynnsamma graviditetsresultat att studeras, men även sjukdomar som drabbar mor, far eller barn. Endpoints kommer att tas från frågeformulär och medicinska register. Studien kommer att genomföras nationellt och eventuella forskargrupper med relevanta frågor kommer att kunna delta. Norges mor och barn-studie har godkänts av det norska parlamentet och deras datainspektion för att säkerställa att studien och alla protokoll överensstämmer med norska etiska standarder samt lämpliga forskningsetiska kriterier. Vidare har projektet utvärderats av den regionala etiska kommittén för medicinsk forskning som har godkänt alla ändringar av projektet.

Andra forskare, nationellt och internationellt, kommer att få tillgång till kohorten på begäran och efter godkännande från projektets ledningsgrupp. NIEHS har möjlighet att lägga till ytterligare biologiska prover för blod och urin till baskohorten. Två ytterligare rör med blod (total volym 9 ml) och ett urinprov kommer att samlas in som en del av det rutinmässiga prenatala ultraljudsbesöket och blodprovstagningen som ingår i det övergripande studieprotokollet. Som en del av en tillförlitlighetsstudie kommer blod- och urinprover också att tas ytterligare två gånger, vid graviditetsveckorna 23 och 29. Dessa prover är utformade för att göra det möjligt för utredare att utforska miljön som bidrar till kvinnors och deras barns hälsa. Låg exponering för miljöföroreningar förekommer i alla industriländer, även om exponeringsnivån kan variera beroende på kost, matlagningsmetoder och föroreningskällor. Förmågan att utforska miljöexponeringens roll för hälsan är dock ofta mer begränsad av god befolkningsbaserad information om hälsa och sjukdom än av exponeringsnivå. Genom att skapa ett biologiskt provförråd i ett land med utmärkta sjukdomsregister kommer det alltså att tillåta NIEHS att utforska riskfaktorer för sjukdomar som är relevanta för amerikanska befolkningar. Alla prover kommer att förvaras i Norge och kommer att användas i samarbete med Norwegian och andra utredare. NIEHS utredare kommer inte att ha tillgång till identifierande information. NIEHS-prover kommer inte att användas för genetiska analyser.

...