Estudio noruego de la madre y el niño - Recolección de especímenes ambientales

El estudio Norway Mother and Child es una empresa de colaboración entre investigadores de salud en Noruega financiada por el gobierno noruego. El estudio está siendo coordinado por el Instituto Nacional de Salud Pública (también conocido como Folkehelsa) en Oslo y el Registro Médico de Nacimientos (MBR) en Bergen. NIEHS tiene la oportunidad única de participar a través de la recolección de tubos de sangre adicionales durante la recolección de muestras de sangre; estos dos tubos de sangre y una muestra de orina permitirán que NIEHS y sus colaboradores exploren los determinantes ambientales de las enfermedades entre las mujeres y sus hijos. Estas muestras adicionales permanecerán en el Biobanco de Oslo, Noruega, con otras muestras de miembros de la cohorte y se utilizarán en colaboración con investigadores noruegos.

Para lograr una mejor salud para las madres y los niños en el futuro, el estudio Mother and Child de Noruega está diseñado para probar hipótesis específicas sobre las causas de una serie de enfermedades graves mediante el reclutamiento de 110 000 mujeres embarazadas en un estudio de cohortes. Como parte del objetivo principal del estudio, se les pedirá a las mujeres que proporcionen una muestra de sangre a las 17 semanas de gestación, al momento del nacimiento y 4 días después del nacimiento. Las muestras del NIEHS se recolectarán en la extracción de sangre a las 17 semanas de gestación. Los factores causales probables estarán vinculados a la información obtenida de cuestionarios, muestras de sangre y registros médicos.

El estudio Mother and Child de Noruega tiene múltiples criterios de valoración. Se estudiarán principalmente aquellas asociadas con resultados adversos del embarazo, pero también enfermedades que afectan a la madre, al padre o al niño. Los criterios de valoración se tomarán de cuestionarios y registros médicos. El estudio se realizará a nivel nacional y podrán participar todos los grupos de investigación que tengan preguntas relevantes. El estudio Norway Mother and Child ha sido aprobado por el Parlamento noruego, así como por su Inspección de datos para garantizar que el estudio y todos los protocolos cumplan con los estándares éticos noruegos, así como con los criterios éticos de investigación apropiados. Además, el proyecto ha sido evaluado por el Comité Regional de Ética para la Investigación Médica que ha aprobado todas las modificaciones al proyecto.

Otros investigadores, tanto nacionales como internacionales, tendrán acceso a la cohorte previa solicitud y previa aprobación del grupo ejecutivo del proyecto. NIEHS tiene la oportunidad de agregar especímenes biológicos adicionales para sangre y orina a la cohorte base. Se recolectarán dos tubos adicionales de sangre (volumen total de 9 ml) y una muestra de orina como parte de la visita de ultrasonido prenatal de rutina y la recolección de muestras de sangre incluidas en el protocolo general del estudio. Como parte de un subestudio de confiabilidad, también se recolectarán muestras de sangre y orina dos veces más, en las semanas 23 y 29 de gestación. Estas muestras están diseñadas para permitir a los investigadores explorar los factores ambientales que contribuyen a la salud de las mujeres y sus hijos. La exposición de bajo nivel a los contaminantes ambientales ocurre en todos los países industrializados, aunque el nivel de exposición puede diferir como resultado de la dieta, las prácticas de cocina y las fuentes de contaminación. Sin embargo, la capacidad de explorar el papel de la exposición ambiental en la salud a menudo está más limitada por una buena información basada en la población sobre la salud y la enfermedad que por el nivel de exposición. Por lo tanto, al crear un depósito de muestras biológicas en un país con excelentes registros de enfermedades, el NIEHS podrá explorar los factores de riesgo de enfermedades relevantes para las poblaciones estadounidenses. Todas las muestras se almacenarán en Noruega y se utilizarán en colaboración con Norwegian y otros investigadores. Los investigadores del NIEHS no tendrán acceso a la información de identificación. Las muestras del NIEHS no se utilizarán para análisis genéticos.

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