L'étude norvégienne sur la mère et l'enfant - Collection d'échantillons environnementaux

L'étude norvégienne sur la mère et l'enfant est une entreprise collaborative entre des chercheurs en santé en Norvège financée par le gouvernement norvégien. L'étude est coordonnée par l'Institut national de santé publique (alias Folkehelsa) à Oslo et le registre médical des naissances (MBR) à Bergen. Le NIEHS a l'opportunité unique de participer à travers la collecte de tubes de sang supplémentaires lors de la collecte d'échantillons sanguins ; ces deux tubes de sang et un échantillon d'urine permettront au NIEHS et à ses collaborateurs d'explorer les déterminants environnementaux de la maladie chez les femmes et leurs enfants. Ces échantillons supplémentaires resteront dans la biobanque d'Oslo, en Norvège, avec d'autres échantillons des membres de la cohorte et seront utilisés en collaboration avec des chercheurs norvégiens.

Pour améliorer la santé des mères et des enfants à l'avenir, l'étude norvégienne sur la mère et l'enfant est conçue pour tester des hypothèses spécifiques sur les causes d'un certain nombre de maladies graves en recrutant 110 000 femmes enceintes dans une étude de cohorte. Dans le cadre de l'objectif principal de l'étude, les femmes seront invitées à fournir un échantillon de sang à 17 semaines de gestation, à la naissance et 4 jours après la naissance. Les échantillons NIEHS seront prélevés lors du prélèvement sanguin à 17 semaines de gestation. Les facteurs de causalité probables seront liés aux informations obtenues à partir des questionnaires, des échantillons de sang et des registres médicaux.

L'étude norvégienne sur la mère et l'enfant comporte plusieurs paramètres. Seront principalement étudiées celles associées aux issues défavorables de la grossesse, mais également les maladies affectant la mère, le père ou l'enfant. Les paramètres seront extraits des questionnaires et des registres médicaux. L'étude sera menée à l'échelle nationale et tous les groupes de recherche ayant des questions pertinentes pourront y participer. L'étude norvégienne sur la mère et l'enfant a été approuvée par le Parlement norvégien ainsi que par son inspection des données afin de garantir que l'étude et tous les protocoles sont conformes aux normes éthiques norvégiennes ainsi qu'aux critères éthiques de recherche appropriés. De plus, le projet a été évalué par le Comité Régional d'Ethique de la Recherche Médicale qui a approuvé toutes les modifications du projet.

D'autres chercheurs, nationaux et internationaux, auront accès à la cohorte sur demande et après approbation du groupe exécutif du projet. Le NIEHS a la possibilité d'ajouter des échantillons biologiques supplémentaires pour le sang et l'urine à la cohorte de base. Deux tubes de sang supplémentaires (volume total de 9 ml) et un échantillon d'urine seront prélevés dans le cadre de la visite d'échographie prénatale de routine et du prélèvement d'échantillons de sang inclus dans le protocole global de l'étude. Dans le cadre d'une sous-étude de fiabilité, des échantillons de sang et d'urine seront également prélevés deux fois supplémentaires, aux semaines 23 et 29 de gestation. Ces échantillons sont conçus pour permettre aux enquêteurs d'explorer les facteurs environnementaux contribuant à la santé des femmes et de leurs enfants. Une faible exposition aux contaminants environnementaux se produit dans tous les pays industrialisés, bien que le niveau d'exposition puisse différer en raison du régime alimentaire, des pratiques de cuisson et des sources de pollution. Cependant, la capacité d'explorer le rôle de l'exposition environnementale sur la santé est souvent plus limitée par de bonnes informations basées sur la population sur la santé et la maladie que par le niveau d'exposition. Ainsi, en créant un référentiel d'échantillons biologiques dans un pays doté d'excellents registres de maladies, cela permettra au NIEHS d'explorer les facteurs de risque de maladies pertinentes pour les populations américaines. Tous les échantillons seront stockés en Norvège et seront utilisés en collaboration avec des chercheurs norvégiens et autres. Les enquêteurs du NIEHS n'auront pas accès aux informations d'identification. Les échantillons du NIEHS ne seront pas utilisés pour des analyses génétiques.

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