Norská studie matky a dítěte – sbírka vzorků z prostředí

Norská studie Matka a dítě je společným projektem mezi zdravotnickými výzkumníky v Norsku financovaným norskou vládou. Studii koordinuje National Institute of Public Health (aka Folkehelsa) v Oslu a Medical Birth Registry (MBR) v Bergenu. NIEHS má jedinečnou příležitost zúčastnit se odběru dalších zkumavek krve během odběru krve; tyto dvě zkumavky se vzorkem krve a moči umožní NIEHS a spolupracovníkům prozkoumat environmentální determinanty onemocnění mezi ženami a jejich dětmi. Tyto dodatečné vzorky zůstanou v Biobance v Oslu v Norsku s dalšími vzorky od členů kohorty a budou použity ve spolupráci s norskými vyšetřovateli.

K dosažení lepšího zdraví matek a dětí v budoucnu je norská studie Matka a dítě navržena tak, aby otestovala konkrétní hypotézy o příčinách řady závažných onemocnění tím, že do kohortové studie zařadí 110 000 těhotných žen. V rámci primárního cíle studie budou ženy požádány, aby poskytly vzorek krve v 17. týdnu těhotenství, při porodu a 4 dny po porodu. Vzorky NIEHS budou odebrány při odběru krve v 17. týdnu těhotenství. Pravděpodobné kauzální faktory budou spojeny s informacemi získanými z dotazníků, krevních vzorků a lékařských registrů.

Norská studie matka a dítě má několik cílových bodů. Budou studovány především nemoci spojené s nepříznivými výsledky těhotenství, ale také nemoci postihující matku, otce nebo dítě. Koncové body budou převzaty z dotazníků a lékařských registrů. Studie bude provedena na národní úrovni a budou se jí moci zúčastnit všechny výzkumné skupiny s relevantními otázkami. Norská studie o matce a dítěti byla schválena norským parlamentem i jejich datovým inspektorátem, aby bylo zajištěno, že studie a všechny protokoly odpovídají norským etickým standardům a také příslušným etickým kritériím výzkumu. Dále byl projekt posouzen Regionální etickou komisí pro lékařský výzkum, která schválila všechny úpravy projektu.

Ostatní výzkumní pracovníci, na národní i mezinárodní úrovni, budou mít přístup do kohorty na vyžádání a po schválení výkonnou skupinou projektu. NIEHS má možnost přidat do základní kohorty další biologické vzorky krve a moči. Dvě další zkumavky krve (celkový objem 9 ml) a vzorek moči budou odebrány jako součást rutinní prenatální ultrazvukové návštěvy a odběru krevního vzorku zahrnutého v celkovém protokolu studie. V rámci dílčí studie spolehlivosti budou vzorky krve a moči odebrány také dvakrát, ve 23. a 29. týdnu těhotenství. Tyto vzorky jsou navrženy tak, aby umožnily vyšetřovatelům prozkoumat environmentální přispěvatele ke zdraví žen a jejich dětí. Nízká úroveň expozice kontaminantům životního prostředí se vyskytuje ve všech průmyslově vyspělých zemích, i když úroveň expozice se může lišit v důsledku stravy, vaření a zdrojů znečištění. Schopnost prozkoumat roli environmentální expozice na zdraví je však často více omezena dobrými informacemi o zdraví a nemocech na základě populace než úrovní expozice. Vytvořením úložiště biologických vzorků v zemi s vynikajícími registry chorob to umožní NIEHS prozkoumat rizikové faktory onemocnění relevantní pro populaci USA. Všechny vzorky budou uloženy v Norsku a budou použity ve spolupráci s norskými a dalšími vyšetřovateli. Vyšetřovatelé NIEHS nebudou mít přístup k identifikačním informacím. Vzorky NIEHS nebudou použity pro genetické analýzy.

...