Den norske mor og barn-undersøkelsen - Miljøprøvesamling

Norge mor og barn-studien er et samarbeid mellom helseforskere i Norge finansiert av norske myndigheter. Studien koordineres av Folkehelseinstituttet (aka Folkehelsa) i Oslo og Medisinsk fødselsregister (MBR) i Bergen. NIEHS har den unike muligheten til å delta gjennom innsamling av flere rør med blod under blodprøvetakingen; disse to rørene med blod og en urinprøve vil tillate NIEHS og samarbeidspartnere å utforske miljødeterminanter for sykdom blant kvinner og deres barn. Disse tilleggsprøvene vil forbli i Biobanken i Oslo, Norge, med andre prøver fra kohortmedlemmer og vil bli brukt i samarbeid med norske etterforskere.

For å oppnå bedre helse for mødre og barn i fremtiden, er Norges mor og barn-studie laget for å teste konkrete hypoteser om årsakene til en rekke alvorlige sykdommer ved å rekruttere 110 000 gravide kvinner til en kohortstudie. Som en del av hovedmålet med studien vil kvinner bli bedt om å gi en blodprøve ved 17 ukers svangerskap, ved fødselen og 4 dager etter fødselen. NIEHS-prøvene vil bli tatt ved blodprøvetaking ved 17 ukers svangerskap. Sannsynlige årsaksfaktorer vil være knyttet til informasjon hentet fra spørreskjemaer, blodprøver og medisinske registre.

Norges mor og barn-studie har flere endepunkter. Primært de som er forbundet med uønskede graviditetsutfall vil bli studert, men også sykdommer som påvirker mor, far eller barn. Endepunkter vil bli hentet fra spørreskjemaer og medisinske registre. Studien skal gjennomføres nasjonalt og eventuelle forskningsgrupper med relevante spørsmål vil kunne delta. Studien Norge Mor og Barn er godkjent av Stortinget og deres Datatilsyn for å sikre at studien og alle protokoller er i samsvar med norske etiske standarder samt hensiktsmessige forskningsetiske kriterier. Videre har prosjektet blitt evaluert av den regionale etiske komité for medisinsk forskning som har godkjent alle modifikasjoner av prosjektet.

Andre forskere, nasjonalt og internasjonalt, vil få tilgang til kohorten på forespørsel og etter godkjenning fra prosjektets ledergruppe. NIEHS har mulighet til å legge til flere biologiske prøver for blod og urin til basiskohorten. To ekstra rør med blod (totalt volum 9 ml) og en urinprøve vil bli samlet inn som en del av det rutinemessige prenatale ultralydbesøket og blodprøvetakingen inkludert i den overordnede studieprotokollen. Som en del av en reliabilitetsdelstudie vil det også tas blod- og urinprøver ytterligere to ganger, i uke 23 og 29 av svangerskapet. Disse prøvene er utformet for å tillate etterforskere å utforske miljømessige bidragsytere til helsen til kvinner og deres barn. Lavt nivåeksponering for miljøforurensninger forekommer i alle industrialiserte land, selv om eksponeringsnivået kan variere som følge av kosthold, matlagingspraksis og forurensningskilder. Imidlertid er evnen til å utforske hvilken rolle miljøeksponering har på helse ofte mer begrenset av god befolkningsbasert informasjon om helse og sykdom enn av eksponeringsnivå. Ved å opprette et biologisk prøvelager i et land med utmerkede sykdomsregistre, vil det således tillate NIEHS å utforske risikofaktorer for sykdom som er relevant for amerikanske befolkninger. Alle prøver vil bli lagret i Norge og vil bli brukt i samarbeid med norske og andre etterforskere. NIEHS-etterforskere vil ikke ha tilgang til identifiserende informasjon. NIEHS prøver vil ikke bli brukt til genetiske analyser.

...