Den norske mor og barn-undersøgelse - Miljøprøvesamling

Norges mor og barn-undersøgelse er et samarbejde mellem sundhedsforskere i Norge finansieret af den norske regering. Undersøgelsen koordineres af Statens Institut for Folkesundhed (alias Folkehelsa) i Oslo og Medical Birth Registry (MBR) i Bergen. NIEHS har den enestående mulighed for at deltage gennem indsamlingen af ​​yderligere rør med blod under blodprøvetagningen; disse to rør med blod og en urinprøve vil give NIEHS og samarbejdspartnere mulighed for at udforske miljødeterminanter for sygdom blandt kvinder og deres børn. Disse yderligere prøver forbliver i biobanken i Oslo, Norge, med andre prøver fra kohortemedlemmer og vil blive brugt i samarbejde med norske efterforskere.

For at opnå bedre sundhed for mødre og børn i fremtiden er det norske mor og barn-studie designet til at teste specifikke hypoteser om årsagerne til en række alvorlige sygdomme ved at rekruttere 110.000 gravide kvinder til et kohortestudie. Som en del af det primære formål med undersøgelsen vil kvinder blive bedt om at afgive en blodprøve ved 17 ugers graviditet, ved fødslen og 4 dage efter fødslen. NIEHS-prøverne vil blive indsamlet ved blodprøvetagningen ved 17. svangerskabsuge. Sandsynlige årsagsfaktorer vil være knyttet til oplysninger indhentet fra spørgeskemaer, blodprøver og lægeregistre.

Den norske mor og barn-undersøgelse har flere endepunkter. Primært dem, der er forbundet med ugunstige graviditetsudfald, vil blive undersøgt, men også sygdomme, der påvirker mor, far eller barn. Endepunkter vil blive taget fra spørgeskemaer og lægeregistre. Undersøgelsen vil blive gennemført nationalt og eventuelle forskningsgrupper med relevante spørgsmål vil kunne deltage. Den norske mor og barn-undersøgelse er blevet godkendt af det norske parlament samt deres datatilsyn for at sikre, at undersøgelsen og alle protokoller er i overensstemmelse med norske etiske standarder samt relevante forskningsetiske kriterier. Projektet er endvidere blevet evalueret af den regionale etiske komité for medicinsk forskning, som har godkendt alle ændringer af projektet.

Andre forskere, nationalt og internationalt, vil få adgang til kohorten efter anmodning og efter godkendelse fra projektets ledergruppe. NIEHS har mulighed for at tilføje yderligere biologiske prøver til blod og urin til basiskohorten. To yderligere rør med blod (samlet volumen 9 ml) og en urinprøve vil blive indsamlet som en del af det rutinemæssige prænatale ultralydsbesøg og blodprøveindsamling, der er inkluderet i den overordnede undersøgelsesprotokol. Som en del af en reliabilitetsunderundersøgelse vil der også blive udtaget blod- og urinprøver yderligere to gange, i uge 23 og 29 af graviditeten. Disse prøver er designet til at give efterforskere mulighed for at udforske miljømæssige bidragsydere til kvinders og deres børns sundhed. Lav eksponering for miljøforurenende stoffer forekommer i alle industrialiserede lande, selvom eksponeringsniveauet kan variere som følge af kost, madlavningspraksis og forureningskilder. Imidlertid er evnen til at udforske miljøeksponeringens rolle for sundheden ofte mere begrænset af god befolkningsbaseret information om sundhed og sygdom end af eksponeringsniveau. Ved at oprette et biologisk prøvelager i et land med fremragende sygdomsregistre vil det således give NIEHS mulighed for at udforske risikofaktorer for sygdom, der er relevant for amerikanske befolkninger. Alle prøver vil blive opbevaret i Norge og vil blive brugt i samarbejde med norske og andre efterforskere. NIEHS efterforskere vil ikke have adgang til identificerende oplysninger. NIEHS prøver vil ikke blive brugt til genetiske analyser.

...