Jooga versus terveyskasvatus jatkuvan väsymyksen hoitoon potilailla, joilla on post-covid-oireyhtymä (YoFaPoCo)
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus: jooga versus terveyskasvatus jatkuvan väsymyksen hoitoon potilailla, joilla on post-covid-oireyhtymä
Arvio joogaintervention lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksista rutiinihoidon lisäksi verrattuna terveyskasvatukseen rutiinihoidon lisäksi väsymykseen potilailla, joilla on post covid -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holger Cramer, Professor
- Puhelinnumero: +49 711 8101 7858
- Sähköposti: yasemin.anguelov@bosch-health-campus.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Bosch-Health-Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19-diagnoosi
- ≥ 12 viikon seurantaoireet
- Jatkuva väsymys (pisteet ≥ 4 binomiaalisella Chalder-väsymysasteikolla).
- Itsearviointi, että väsymys oli seurausta COVID-19-taudista
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet tai väsymykseen liittyvien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Viittaus muuhun kuin COVIDin jälkeiseen väsymyksen terveyteen.
- Maininta muista tekijöistä väsymyksen pääasiallisena syynä
- Fyysiset rajoitukset, jotka eivät salli osallistumista joogainterventioon
- Raskaus, imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Nykyinen joogaharjoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga terapia
12 viikon joogaohjelma, yksi viikoittainen 90 minuutin harjoituskerta sekä 2 kertaa viikossa 30 minuuttia itseharjoittelua.
|
Interventiovalikoima perustuu aikaisempiin tutkimuksiin erityisesti väsyneille potilaille suunnatuista joogainterventioista sekä esimerkiksi WHO:n suosituksista. Joogaterapiaan kuuluu 3 elementtiä: jooga-asennot (asanas), hengitystekniikat (pranayama) ja rentoutumishetket. Painopisteenä ovat väsymysoireisiin tehokkaiksi katsotut asennot ja hengitystekniikat sekä erityiset hengitysharjoitukset hengityslihasten vahvistamiseksi ja keuhkojen tilavuuden lisäämiseksi. |
|
Active Comparator: Terveysopetus
12 viikon terveyskasvatusohjelma, yksi viikoittainen 90 minuutin istunto sekä 2 kertaa viikossa 30 minuuttia itseharjoittelua.
|
Terveyskasvatuskurssit suoritetaan paikan päällä kerran viikossa 90 minuutin ajan 12 viikon ajanjaksolla, jonka psykologi on kliininen kokemus.
Kurssit ovat luonteeltaan didaktisia ja koostuvat luennoista kiinnostavista aiheista potilaille, joilla on rokovidia oireyhtymä ja väsymys, jota seuraa kysymykset ja keskusteluistuntoja.
Aiheet sisältävät tietoa jälkikäteen oireyhtymästä ja väsymyksestä, johdannon itseapusta viruspuolisten oireiden jälkeisiin oireisiin, psykososiaalisiin ongelmiin ja väsymykseen, rentoutumiseen ja stressin hallintaan, ravitsemukseen, unen hygieniaan, liikuntaan, omien rajojen kunnioittamiseen, hyväksymiseen, merkityksen löytämiseen ja tavoitteiden saavuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Chalder-väsymysasteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden arvioimiseen viimeisen 4 viikon aikana.
Se sisältää 11 kysymystä nelivaiheisessa vastausmuodossa (0-4), joista 7 viittaa fyysisen väsymyksen asteeseen ja 4 henkisen väsymyksen asteeseen.
Sen binomiaaliarvioinnissa (alue 0-11) sitä voidaan käyttää raja-arvolla (≥ 4) jakamaan potilaat väsyneisiin ja väsymättömiin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt lomake 12 Health Survey Questionnaire, SF-12 on yleisimmin käytetty väline kliinisissä tutkimuksissa yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Kyselylomakkeessa on 8 erilaista alaasteikkoa, jotka yhdistetään fyysiseksi ja psykologiseksi summa-asteikoksi.
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lyhyt lomake 12 Health Survey Questionnaire, SF-12 on yleisimmin käytetty väline kliinisissä tutkimuksissa yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Kyselylomakkeessa on 8 erilaista alaasteikkoa, jotka yhdistetään fyysiseksi ja psykologiseksi summa-asteikoksi.
|
24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tässä tutkimuksessa EQ-5D-5L:tä käytetään kustannustehokkuusanalyysiin yhdessä terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten kanssa.
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tässä tutkimuksessa EQ-5D-5L:tä käytetään kustannustehokkuusanalyysiin yhdessä terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten kanssa.
|
24 viikkoa
|
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko kysyy 14 kysymystä, joista 7 koskee ahdistusta ja 7 fyysisiä sairauksia ja fyysisiä vaivoja kärsivien potilaiden masennusta.
Tarkemmin sanottuna se mittaa potilaiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden itsearvioitunutta vakavuutta suhteessa kuluneeseen viikkoon.
|
12 viikkoa
|
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko kysyy 14 kysymystä, joista 7 koskee ahdistusta ja 7 fyysisiä sairauksia ja fyysisiä vaivoja kärsivien potilaiden masennusta.
Tarkemmin sanottuna se mittaa potilaiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden itsearvioitunutta vakavuutta suhteessa kuluneeseen viikkoon.
|
24 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden tämänhetkinen stressin havaitseminen arvioidaan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.
Tämä mittaa potilaiden tämänhetkistä subjektiivista koettua stressiä 10 kohteen perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden tämänhetkinen stressin havaitseminen arvioidaan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.
Tämä mittaa potilaiden tämänhetkistä subjektiivista koettua stressiä 10 kohteen perusteella.
|
24 viikkoa
|
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus (PEM) on oireiden viivästynyt paheneminen, joka ilmenee vähäisen fyysisen tai henkisen toiminnan jälkeen.
DePaul-Symptom Questionairea (DSQ) käytetään PEM:n arvioimiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus (PEM) on oireiden viivästynyt paheneminen, joka ilmenee vähäisen fyysisen tai henkisen toiminnan jälkeen.
DePaul-Symptom Questionairea (DSQ) käytetään PEM:n arvioimiseen.
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) kehitettiin alun perin vuonna 1989 osana Stanfordin niveltulehdus Self-Management Study -tutkimusta arvioimaan itsetehokkuutta niveltulehduspotilailla, ja sitä on sittemmin käytetty arvioimaan sitä monissa sairauksissa.
Lyhyt versio (ASES-8/ASES-D) on validoitu.
Tämä versio mittaa asteikolla 1-10 havaittua kykyä käsitellä esiintyviä oireita, kuten: Kipu tai väsymys.
Itsetehokkuutta hyödynnetään hoidon vaikutusten mediaatioanalyyseissä.
|
12 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) kehitettiin alun perin vuonna 1989 osana Stanfordin niveltulehdus Self-Management Study -tutkimusta arvioimaan itsetehokkuutta niveltulehduspotilailla, ja sitä on sittemmin käytetty arvioimaan sitä monissa sairauksissa.
Lyhyt versio (ASES-8/ASES-D) on validoitu.
Tämä versio mittaa asteikolla 1-10 havaittua kykyä käsitellä esiintyviä oireita, kuten: Kipu tai väsymys.
Itsetehokkuutta hyödynnetään hoidon vaikutusten mediaatioanalyyseissä.
|
24 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CRP tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden markkerina verinäytteistä.
|
12 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
CRP tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden markkerina verinäytteistä.
|
24 viikkoa
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IL-6, tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden markkerina verinäytteistä.
|
12 viikkoa
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IL-6, tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden markkerina verinäytteistä.
|
24 viikkoa
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
D-dimeeri, veren hyytymis- ja hajoamisprosessin sivutuotteena, joka voidaan mitata verinäytteen analyysillä
|
12 viikkoa
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
D-dimeeri, veren hyytymis- ja hajoamisprosessin sivutuotteena, joka voidaan mitata verinäytteen analyysillä
|
24 viikkoa
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH), joka mittaa LDH:n määrää veressä.
Laktaattidehydrogenaasi on entsyymi, jota elimistö käyttää prosessissa, jossa sokeri muuttuu energiaksi solujesi käyttöön.
|
12 viikkoa
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH), joka mittaa LDH:n määrää veressä.
Laktaattidehydrogenaasi on entsyymi, jota elimistö käyttää prosessissa, jossa sokeri muuttuu energiaksi solujesi käyttöön.
|
24 viikkoa
|
|
Leukosyytit ja lymfosyytit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leukosyytit ja lymfosyytit verinäytteistä.
|
12 viikkoa
|
|
Leukosyytit ja lymfosyytit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Leukosyytit ja lymfosyytit verinäytteistä.
|
24 viikkoa
|
|
Liikkeiden seuranta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden liikuntatottumusten yleinen seuranta aktiivisuusmonitorin kautta
|
12 viikkoa
|
|
Liikkeiden seuranta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden liikuntatottumusten yleinen seuranta aktiivisuusmonitorin kautta
|
24 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Chalderin väsymisasteikkoa käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta viimeisen 4 viikon aikana.
Se sisältää 11 kysymystä nelivaiheisessa vastausmuodossa (0-4), joista 7 viittaa fyysisen väsymyksen asteeseen ja 4 henkisen väsymyksen asteeseen.
Binomiaalisessa arvioinnissa (alue 0-11) sitä voidaan käyttää (≥ 4) raja-arvolla potilaiden jakaminen potilaille ja potilaille, joilla ei ole väsymystä.
|
24 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua viimeisen 4 viikon aikana käyttämällä 24 kysymystä, 17 itsearviointia varten ja 7 ulkoiseen arviointiin.
Sitä käytetään kliinisesti unihäiriöiden potilailla ja unihäiriöiden seulomiseen epidemiologisissa tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa kerätään vain 17 itsearviointia.
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua viimeisen 4 viikon aikana käyttämällä 24 kysymystä, 17 itsearviointia varten ja 7 ulkoiseen arviointiin.
Sitä käytetään kliinisesti unihäiriöiden potilailla ja unihäiriöiden seulomiseen epidemiologisissa tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa kerätään vain 17 itsearviointia.
|
24 viikkoa
|
|
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon tietoisuuden kyselylomake (BAQ) arvioi osallistujien subjektiivista kehon tietoisuutta neljässä alajaksossa: Huomaa vastaukset tai kehon prosessien muutokset, ennustavat kehon reaktiota, unen herätyssykliä ja sairauden alkamista.
Validoitu yhden tekijän saksalainen versio koostuu 17 kysymyksestä 7-pisteisessä Likert-asteikolla 1: stä (ei lainkaan totta minusta) 7: een (hyvin totta minusta).
Yksittäisten kohteiden arvot lisätään yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
Kehon tietoisuutta käytetään hoitovaikutusten sovitteluanalyyseissä.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon tietoisuuden kyselylomake (BAQ) arvioi osallistujien subjektiivista kehon tietoisuutta neljässä alajaksossa: Huomaa vastaukset tai kehon prosessien muutokset, ennustavat kehon reaktiota, unen herätyssykliä ja sairauden alkamista.
Validoitu yhden tekijän saksalainen versio koostuu 17 kysymyksestä 7-pisteisessä Likert-asteikolla 1: stä (ei lainkaan totta minusta) 7: een (hyvin totta minusta).
Yksittäisten kohteiden arvot lisätään yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
Kehon tietoisuutta käytetään hoitovaikutusten sovitteluanalyyseissä.
|
24 viikkoa
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 0, 1-12, 13 ja 25
|
Haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset on dokumentoitu.
Haittavaikutuksiin kuuluvat kaikki haittavaikut, sairaudet, häiriöt tai onnettomuudet, jotka tapahtuvat tutkimuksen aikana.
Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyy tutkimuksen aikana tapahtuvia tapahtumia, jotka ovat välittömästi hengenvaarallisia ja/tai aiheuttavat vakavia terveysongelmia (erityisesti vaaditaan odottamatonta sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentymistä tai johtavat vakavaan vammaisuuteen tai kykenemättömään).
Osallistujat dokumentoivat viikoittain haittavaikutukset (mukaan lukien PEM) ja vakavat haittavaikutukset koko interventiokauden ajan.
Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan välittömästi tutkimuspaikalle vakavan haittatapahtuman esiintymisen yhteydessä.
Tutkimuslääkäri arvioi vakavuuden ja mahdollisen syy -suhteen interventioon.
|
Viikko 0, 1-12, 13 ja 25
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toistuva käsin lujuuden mittaus voi auttaa havaitsemaan fyysisen laskun ja tulehduksellisten prosessien käsin otteen lujuuden mittaus voi olla korvaamaton työkalu fyysisen suorituskyvyn laskun seuraamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Toistuva käden tarttumislujuuden mittaus voi auttaa havaitsemaan fyysisen laskun ja tulehduksellisten prosessien käsin lujuuden mittaus voi olla korvaamaton työkalu fyysisen suorituskyvyn laskun seuraamiseen.
|
24 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevaihtelun (HRV) 24 tunnin mittaus osallistujan autonomisen hermoston toiminnallisuuden määrittämiseksi.
Käytetään 3-kanavaista EKG-tallentinta (SRA/Multi-Ecg-tallentin, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Saksa).
Useita HRV-aika-alue- ja HRV-taajuus-aluetoimenpiteitä arvioidaan ja analysoidaan koko päivän ja yön (nukkumisajan) ajan sekä 5 minuutin intervalioiden kohdalla näiden kahden ajanjakson (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF Power, LF/HF).
|
12 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sykevaihtelun (HRV) 24 tunnin mittaus osallistujan autonomisen hermoston toiminnallisuuden määrittämiseksi.
Käytetään 3-kanavaista EKG-tallentinta (SRA/Multi-Ecg-tallentin, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Saksa).
Useita HRV-aika-alue- ja HRV-taajuus-aluetoimenpiteitä arvioidaan ja analysoidaan koko päivän ja yön (nukkumisajan) ajan sekä 5 minuutin intervalioiden kohdalla näiden kahden ajanjakson (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF Power, LF/HF).
|
24 viikkoa
|
|
Potilaiden kyselylomakkeen kustannukset (Copaq)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Suorat lääketieteelliset ja ei-lääketieteelliset kustannukset kerätään tällä kyselylomakkeella.
Kysely on muokattu versio potilaskyselyn (CopaQ) kustannuksista, joiden tarkoituksena on kerätä kaikki tiedot terveydenhuollon kustannuksista.
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon perustelut ja hoidon odotus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
AMETRANO, et ai. 2011 ja validoitu saksalaiseksi versioksi, kirjoittanut Rieke, et al. Vuoden 2013 käytetään terapieraatioiden ja Therapieerwartungin mittaamiseen lähtötilanteessa.
Se mittaa nämä yli 6 kohdetta käyttämällä 9-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
Viikko 0
|
|
Persoonallisuusmitat
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Big-Five-In-10-10 (BFI-10) käytetään arvioimaan persoonallisuusulottuvuuksia Big-5-mallin perusteella.
|
Viikko 0
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Holger Cramer, Professor, University Hospital Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S00766-RBK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .