Akuutin L-NMMA-hoidon vaikutukset munuaisten hemodynamiikkaan ja vasoaktiivisiin hormoneihin potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
lauantai 24. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro
Akuutin L-NMMA-hoidon vaikutukset munuaisten hemodynamiikkaan, natriumin ja veden erittymiseen sekä vasoaktiivisten hormonien plasmatasoihin potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja terveet kontrollit
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että typpioksidin saatavuus muuttuu kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa munuaisten hemodynamiikan, munuaisen natriumin erittymisen ja vasoaktiivisten hormonien vapautumisen säätelyn osalta.
Tutkimuksessa testataan näitä hypoteeseja vertaamalla systeemisen typpioksidin eston vaikutuksia L-NMMA:n kanssa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin koehenkilöihin munuaisten hemodynamiikkaan, verenpaineeseen ja plasman vasoaktiivisten hormonien tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systeemisen Ng-monometyyli-l-arginiinihoidon vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan ja terveisiin kontrolleihin:
- glomerulusten suodatusnopeus ja munuaisten plasmavirtaus
- verenpaine ja syke
- vasoaktiivisten hormonien tasot plasmassa
- litiumin puhdistuma
Tutkimus on satunnaistettu ja lumekontrolloitu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet kontrollit
- Ikä 20-60 vuotta
- Sekä miehiä että naisia
- Paino alle 100 kg
- Normaali kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimus
- Hedelmällisille naisille vain, jos he käyttävät ehkäisyä
- Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti
Sydämen vajaatoiminta
- Sekä miehiä että naisia
- Ikä 20-75 vuotta
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta NYHA-ryhmissä II-III. Sydämen vajaatoiminnan on oltava peräisin iskeemisestä sydänsairaudesta tai laajentuvasta kardiomyopatiasta. Diagnoosi on vahvistettava historian ja kaikukardiografian tai isotooppikardiografian avulla.
- poistofraktio < 0,40
- P-kreatiniini < 250 µmol/l
- Hedelmällisille naisille vain, jos he käyttävät ehkäisyä
- Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Terveet kontrollit
- Aiemmat tai kliiniset todisteet sydämen ja verisuonten, munuaisten, maksan ja haiman, umpierityselinten, keuhkojen sairauksista, kasvainsairauksista, sydäninfarktista tai aivoverenkiertohäiriöstä kliinisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen perusteella arvioituna
- Nykyinen lääkitys
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
- Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita
- Verenluovutus alle 1 kuukausi ennen kokeita
Sydämen vajaatoiminta
- Sydänläppäsairaus, johon liittyy ahtauma
- Merkittävä sydämen rytmihäiriö
- Sydäninfarkti, PTCA tai ohitusleikkaus alle 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Vivun, munuaisten, keuhkojen tai umpierityselinten sairaudet, jotka eivät johdu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Verenpainetauti
- Neoplastinen sairaus
- Aivoverenkiertohäiriö
- Hoito ACE:n estäjillä tai nitraateilla, joita ei voida lopettaa viikkoa ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .