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Auswirkungen einer akuten L-NMMA-Behandlung auf die renale Hämodynamik und vasoaktive Hormone bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

24. Juni 2006 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro

Auswirkungen einer akuten L-NMMA-Behandlung auf die renale Hämodynamik, die Natrium- und Wasserausscheidung und die Plasmaspiegel vasoaktiver Hormone bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und gesunden Kontrollpersonen

Die Studie testet die Hypothese, dass die Stickoxidverfügbarkeit bei dekompensierter Herzinsuffizienz im Hinblick auf die Regulation der renalen Hämodynamik, der renalen Natriumausscheidung und der Freisetzung vasoaktiver Hormone verändert ist. Die Studie testet diese Hypothesen, indem sie die Auswirkungen der systemischen Stickoxidhemmung mit L-NMMA bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit gesunden Probanden auf die renale Hämodynamik, den Blutdruck und die Plasmaspiegel vasoaktiver Hormone vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer systemischen Behandlung mit Ng-Monomethyl-L-Arginin bei dekompensierter Herzinsuffizienz und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen auf:

  • glomeruläre Filtrationsrate und renaler Plasmafluss
  • Blutdruck und Herzfrequenz
  • Plasmaspiegel von vasoaktiven Hormonen
  • Lithium-Clearance

Die Studie ist randomisiert und placebokontrolliert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen

  • Alter 20 bis 60 Jahre
  • Beide Männer und Frauen
  • Gewicht unter 100 kg
  • Normale klinische Untersuchung und Laborscreening
  • Fruchtbare Frauen nur bei Anwendung von Verhütungsmitteln
  • Einverständniserklärung gemäß den Vorschriften der örtlichen Ethikkommission

Herzinsuffizienz

  • Beide Männer und Frauen
  • Alter 20 bis 75 Jahre
  • Patienten mit Herzinsuffizienz in den NYHA-Gruppen II-III. Die Herzinsuffizienz muss von einer ischämischen Herzkrankheit oder einer dilatativen Kardiomyopathie herrühren. Die Diagnose muss durch Anamnese und Echokardiographie oder Isotopenkardiographie gesichert werden.
  • Auswurffraktion < 0,40
  • P-Kreatinin < 250 µmol/L
  • Fruchtbare Frauen nur bei Anwendung von Verhütungsmitteln
  • Einverständniserklärung gemäß den Vorschriften der örtlichen Ethikkommission

Ausschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen

  • Anamnese oder klinischer Nachweis von Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, der Nieren, der Leber und der Bauchspeicheldrüse, der endokrinen Organe, der Lunge, einer neoplastischen Erkrankung, eines Myokardinfarkts oder eines zerebrovaskulären Insults, wie durch klinische Untersuchung und Laborscreening bewertet
  • Derzeitige Medikamente
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Zuvor innerhalb eines Jahres mehr als 0,2 mSV radioaktive Behandlungs- oder Diagnosesubstanzen erhalten
  • Blutspende weniger als 1 Monat vor den Experimenten

Herzinsuffizienz

  • Herzklappenerkrankung mit Stenose
  • Signifikante Herzrhythmusstörungen
  • Myokardinfarkt, PTCA oder Bypass-Operation weniger als 3 Monate vor der Studie
  • Erkrankungen der Hebel, Nieren, Lungen oder endokrinen Organe, die nicht Folge einer dekompensierten Herzinsuffizienz sind
  • Arterieller Hypertonie
  • Neoplastische Erkrankung
  • Zerebrovaskuläre Beleidigung
  • Behandlung mit ACE-Hemmern oder Nitraten, die 1 Woche vor der Studie nicht beendet werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Ermittler

  • Studienstuhl: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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