Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego leczenia L-NMMA na hemodynamikę nerek i hormony wazoaktywne u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

24 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Wpływ ostrego leczenia L-NMMA na hemodynamikę nerek, wydalanie sodu i wody oraz poziomy hormonów wazoaktywnych w osoczu u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i zdrowych osób z grupy kontrolnej

W pracy weryfikuje się hipotezę, że dostępność tlenku azotu zmienia się w zastoinowej niewydolności serca w zakresie regulacji hemodynamiki nerek, wydalania sodu przez nerki i uwalniania hormonów wazoaktywnych. Badanie testuje te hipotezy, porównując wpływ ogólnoustrojowego hamowania tlenku azotu z L-NMMA u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ze zdrowymi osobami na hemodynamikę nerek, ciśnienie krwi i poziomy hormonów wazoaktywnych w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu systemowego leczenia Ng-monometylo-l-argininą w zastoinowej niewydolności serca oraz zdrowych osób kontrolnych na:

  • szybkość filtracji kłębuszkowej i nerkowy przepływ osocza
  • ciśnienie krwi i tętno
  • poziom hormonów wazoaktywnych w osoczu
  • klirens litu

Badanie jest randomizowane i kontrolowane placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Waga poniżej 100 kg
  • Normalne badanie kliniczne i badania laboratoryjne
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji etycznej

Niewydolność serca

  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Wiek od 20 do 75 lat
  • Pacjenci z niewydolnością serca w grupie II-III NYHA. Niewydolność serca musi być spowodowana chorobą niedokrwienną serca lub kardiomiopatią rozstrzeniową. Diagnozę należy zweryfikować na podstawie wywiadu i echokardiografii lub kardiografii izotopowej.
  • frakcja wyrzutowa < 0,40
  • P-kreatynina < 250 µmol/L
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji etycznej

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Historia lub objawy kliniczne chorób serca i naczyń krwionośnych, nerek, wątroby i trzustki, narządów dokrewnych, płuc, choroby nowotworowej, zawału mięśnia sercowego lub uszkodzenia naczyń mózgowych, ocenione na podstawie badania klinicznego i przesiewowych badań laboratoryjnych
  • Obecny lek
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych
  • Oddawanie krwi mniej niż 1 miesiąc przed eksperymentami

Niewydolność serca

  • Wada zastawek serca ze zwężeniem
  • Znaczna arytmia serca
  • Zawał mięśnia sercowego, PTCA lub operacja pomostowania mniej niż 3 miesiące przed badaniem
  • Choroby dźwigni, nerek, płuc lub narządów wydzielania wewnętrznego, które nie są wtórne do zastoinowej niewydolności serca
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba nowotworowa
  • Uraz naczyniowo-mózgowy
  • Leczenie inhibitorami ACE lub azotanami, których nie można przerwać na 1 tydzień przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Ng-monometylo-L-arginina (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj