Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut L-NMMA-behandling på renal hæmodynamik og vasoaktive hormoner hos patienter med kongestiv hjertesvigt

24. juni 2006 opdateret af: Regional Hospital Holstebro

Effekter af akut L-NMMA-behandling på renal hæmodynamik, natrium- og vandudskillelse og plasmaniveauer af vasoaktive hormoner hos patienter med kongestiv hjertesvigt og sunde kontroller

Undersøgelsen tester hypotesen om, at tilgængeligheden af ​​nitrogenoxid ændres ved kongestiv hjertesvigt med hensyn til reguleringen af ​​nyrernes hæmodynamik, renal natriumudskillelse og frigivelse af vasoaktive hormoner. Studiet tester disse hypoteser ved at sammenligne virkningerne af systemisk nitrogenoxidhæmning med L-NMMA hos patienter med kongestiv hjertesvigt med raske forsøgspersoner på nyrernes hæmodynamik, blodtryk og plasmaniveauer af vasoaktive hormoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af systemisk behandling med Ng-monomethyl-l-arginin ved kongestiv hjerteinsufficiens og sunde kontroller på:

  • glomerulær filtrationshastighed og renal plasmaflow
  • blodtryk og puls
  • plasmaniveauer af vasoaktive hormoner
  • lithium clearance

Undersøgelsen er randomiseret og placebokontrolleret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol

  • Alder 20 til 60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Vægt under 100 kg
  • Normal klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Hjertefejl

  • Både mænd og kvinder
  • Alder 20 til 75 år
  • Patienter med hjertesvigt i NYHA gruppe II-III. Hjertesvigt skal være afledt af iskæmisk hjertesygdom eller dilateret kardiomyopati. Diagnosen skal verificeres ved anamnese og ekkokardiografi eller isotopkardiografi.
  • ejektionsfraktion < 0,40
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Ekskluderingskriterier:

Sund kontrol

  • Anamnese eller kliniske tegn på sygdomme i hjerte og blodkar, nyrer, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær fornærmelse vurderet ved klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Nuværende medicin
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
  • Donation af blod mindre end 1 måned før forsøgene

Hjertefejl

  • Hjerteklapsygdom med stenose
  • Betydelig hjertearytmi
  • Myokardieinfarkt, PTCA eller bypass-operation mindre end 3 måneder før undersøgelsen
  • Sygdomme i håndtaget, nyrerne, lungerne eller endokrine organer, som ikke er sekundære til kongestiv hjertesvigt
  • Arteriel hypertension
  • Neoplastisk sygdom
  • Cerebrovaskulær fornærmelse
  • Behandling med ACE-hæmmere eller nitrater, som ikke kan stoppes 1 uge før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2006

Først opslået (SKØN)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner